- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00218959
Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees
2017. január 25. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees and Asylum Seekers in Mid-Norway
In this study we want to compare Narrative Exposure Therapy to Treatment as Usual for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region.
Clinicians in psychiatric outpatient clinics will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder.
We will investigate if refugees and asylum seekers will improve more with Narrative Exposure Therapy or Treatment as Usual, and if there will be any differences between improvement for asylum seekers compared to improvement for refugees with residential status.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Narrative Exposure Therapy (NET) will in a randomized controlled trial be compared to Treatment as Usual(TAU) for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region.
Clinicians in psychiatric outpatient clinics in the region will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder.
Each patient will receive 10 sessions of either NET or TAU.
Assessment tools in the study will be MINI International Neuropsychiatric Interview, Clinician Administered PTSD Scale and the Hamilton Rating Scale for Depression.
Exclusion criteria will be psychosis, substance abuse and serious suicidal ideations.
The age group in focus will be adults of 18 years or more.
Refugees and asylum seekers from all countries will be accepted in the study, and there will be used qualified interpreters if the refugees do not speak English or Norwegian fluently.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7030
- Centre on violence, traumatic stress and suicide prevention - Mid Norway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Refugee or asylum seeker
- Posttraumatic Stress Disorder diagnosis according to the DSM-IV criteria
Exclusion Criteria:
- Psychosis
- Substance abuse
- Serious suicidal ideations
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Narrative Exposure Therapy
carried out according to the manual as outlined by Schauer et al. (2005) (second revised edition 2011) 10 sessions of 90 min duration
|
Exposure based treatment for PTSD developed especially for refugees.
Built upon Prolonged exposure treatment (Edna Foa) and Testimonial Therapy (Cientifuegos & Monelli).
|
Aktív összehasonlító: treatment as usual
mainly help with such as sleep problems, depressive symptoms, problems related to asylum status, and other practical matters.
Focus on everyday issues and the limited focus on the traumatic events, in line with reports from the National Center on Violence and Traumatic Stress.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Clinician Administered PTSD Scale
Időkeret: before treatment, 1 month after, 6 months after
|
before treatment, 1 month after, 6 months after
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Időkeret: before treatment, 1 month after, 6 months after
|
before treatment, 1 month after, 6 months after
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gunnar Gotestam, Phd, Psychiatric Intitute, NTNU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stenmark H, Catani C, Neuner F, Elbert T, Holen A. Treating PTSD in refugees and asylum seekers within the general health care system. A randomized controlled multicenter study. Behav Res Ther. 2013 Oct;51(10):641-7. doi: 10.1016/j.brat.2013.07.002. Epub 2013 Jul 8.
- Halvorsen JO, Stenmark H, Neuner F, Nordahl HM. Does dissociation moderate treatment outcomes of narrative exposure therapy for PTSD? A secondary analysis from a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2014 Jun;57:21-8. doi: 10.1016/j.brat.2014.03.010. Epub 2014 Apr 12.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4.2005.1100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Narrative Exposure Therapy
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve