Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees

25. januar 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees and Asylum Seekers in Mid-Norway

In this study we want to compare Narrative Exposure Therapy to Treatment as Usual for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region. Clinicians in psychiatric outpatient clinics will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder. We will investigate if refugees and asylum seekers will improve more with Narrative Exposure Therapy or Treatment as Usual, and if there will be any differences between improvement for asylum seekers compared to improvement for refugees with residential status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Narrative Exposure Therapy (NET) will in a randomized controlled trial be compared to Treatment as Usual(TAU) for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region. Clinicians in psychiatric outpatient clinics in the region will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder. Each patient will receive 10 sessions of either NET or TAU. Assessment tools in the study will be MINI International Neuropsychiatric Interview, Clinician Administered PTSD Scale and the Hamilton Rating Scale for Depression. Exclusion criteria will be psychosis, substance abuse and serious suicidal ideations. The age group in focus will be adults of 18 years or more. Refugees and asylum seekers from all countries will be accepted in the study, and there will be used qualified interpreters if the refugees do not speak English or Norwegian fluently.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Centre on violence, traumatic stress and suicide prevention - Mid Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Refugee or asylum seeker
  • Posttraumatic Stress Disorder diagnosis according to the DSM-IV criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychosis
  • Substance abuse
  • Serious suicidal ideations

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Narrative Exposure Therapy
carried out according to the manual as outlined by Schauer et al. (2005) (second revised edition 2011) 10 sessions of 90 min duration
Adfærdsmæssigt: Narrative Exposure Therapy
Exposure based treatment for PTSD developed especially for refugees. Built upon Prolonged exposure treatment (Edna Foa) and Testimonial Therapy (Cientifuegos & Monelli).
Aktiv komparator: treatment as usual
mainly help with such as sleep problems, depressive symptoms, problems related to asylum status, and other practical matters. Focus on everyday issues and the limited focus on the traumatic events, in line with reports from the National Center on Violence and Traumatic Stress.
Adfærdsmæssigt: treatment as usual

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinician Administered PTSD Scale
Tidsramme: before treatment, 1 month after, 6 months after
before treatment, 1 month after, 6 months after

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Tidsramme: before treatment, 1 month after, 6 months after
before treatment, 1 month after, 6 months after

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
University of Konstanz
Vivo international e.V.

Efterforskere

  • Studiestol: Gunnar Gotestam, Phd, Psychiatric Intitute, NTNU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4.2005.1100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrative Exposure Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner