Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees

25 januari 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees and Asylum Seekers in Mid-Norway

In this study we want to compare Narrative Exposure Therapy to Treatment as Usual for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region. Clinicians in psychiatric outpatient clinics will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder. We will investigate if refugees and asylum seekers will improve more with Narrative Exposure Therapy or Treatment as Usual, and if there will be any differences between improvement for asylum seekers compared to improvement for refugees with residential status.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Narrative Exposure Therapy (NET) will in a randomized controlled trial be compared to Treatment as Usual(TAU) for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region. Clinicians in psychiatric outpatient clinics in the region will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder. Each patient will receive 10 sessions of either NET or TAU. Assessment tools in the study will be MINI International Neuropsychiatric Interview, Clinician Administered PTSD Scale and the Hamilton Rating Scale for Depression. Exclusion criteria will be psychosis, substance abuse and serious suicidal ideations. The age group in focus will be adults of 18 years or more. Refugees and asylum seekers from all countries will be accepted in the study, and there will be used qualified interpreters if the refugees do not speak English or Norwegian fluently.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7030
        • Centre on violence, traumatic stress and suicide prevention - Mid Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Refugee or asylum seeker
  • Posttraumatic Stress Disorder diagnosis according to the DSM-IV criteria

Exclusion Criteria:

  • Psychosis
  • Substance abuse
  • Serious suicidal ideations

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Narrative Exposure Therapy
carried out according to the manual as outlined by Schauer et al. (2005) (second revised edition 2011) 10 sessions of 90 min duration
Gedragsmatig: Narrative Exposure Therapy
Exposure based treatment for PTSD developed especially for refugees. Built upon Prolonged exposure treatment (Edna Foa) and Testimonial Therapy (Cientifuegos & Monelli).
Actieve vergelijker: treatment as usual
mainly help with such as sleep problems, depressive symptoms, problems related to asylum status, and other practical matters. Focus on everyday issues and the limited focus on the traumatic events, in line with reports from the National Center on Violence and Traumatic Stress.
Gedragsmatig: treatment as usual

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinician Administered PTSD Scale
Tijdsspanne: before treatment, 1 month after, 6 months after
before treatment, 1 month after, 6 months after

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Tijdsspanne: before treatment, 1 month after, 6 months after
before treatment, 1 month after, 6 months after

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital
University of Konstanz
Vivo international e.V.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gunnar Gotestam, Phd, Psychiatric Intitute, NTNU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4.2005.1100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren