- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218959
Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees
25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Randomized Controlled Trial of Narrative Exposure Therapy Compared to Treatment as Usual for Traumatized Refugees and Asylum Seekers in Mid-Norway
In this study we want to compare Narrative Exposure Therapy to Treatment as Usual for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region.
Clinicians in psychiatric outpatient clinics will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder.
We will investigate if refugees and asylum seekers will improve more with Narrative Exposure Therapy or Treatment as Usual, and if there will be any differences between improvement for asylum seekers compared to improvement for refugees with residential status.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narrative Exposure Therapy (NET) will in a randomized controlled trial be compared to Treatment as Usual(TAU) for traumatized refugees and asylum seekers in the Mid- Norway region.
Clinicians in psychiatric outpatient clinics in the region will deliver the two conditions to asylum seekers and refugees that qualifies for Posttraumatic Stress Disorder.
Each patient will receive 10 sessions of either NET or TAU.
Assessment tools in the study will be MINI International Neuropsychiatric Interview, Clinician Administered PTSD Scale and the Hamilton Rating Scale for Depression.
Exclusion criteria will be psychosis, substance abuse and serious suicidal ideations.
The age group in focus will be adults of 18 years or more.
Refugees and asylum seekers from all countries will be accepted in the study, and there will be used qualified interpreters if the refugees do not speak English or Norwegian fluently.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7030
- Centre on violence, traumatic stress and suicide prevention - Mid Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Refugee or asylum seeker
- Posttraumatic Stress Disorder diagnosis according to the DSM-IV criteria
Exclusion Criteria:
- Psychosis
- Substance abuse
- Serious suicidal ideations
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narrative Exposure Therapy
carried out according to the manual as outlined by Schauer et al. (2005) (second revised edition 2011) 10 sessions of 90 min duration
|
Exposure based treatment for PTSD developed especially for refugees.
Built upon Prolonged exposure treatment (Edna Foa) and Testimonial Therapy (Cientifuegos & Monelli).
|
|
Aktywny komparator: treatment as usual
mainly help with such as sleep problems, depressive symptoms, problems related to asylum status, and other practical matters.
Focus on everyday issues and the limited focus on the traumatic events, in line with reports from the National Center on Violence and Traumatic Stress.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Clinician Administered PTSD Scale
Ramy czasowe: before treatment, 1 month after, 6 months after
|
before treatment, 1 month after, 6 months after
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Ramy czasowe: before treatment, 1 month after, 6 months after
|
before treatment, 1 month after, 6 months after
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gunnar Gotestam, Phd, Psychiatric Intitute, NTNU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stenmark H, Catani C, Neuner F, Elbert T, Holen A. Treating PTSD in refugees and asylum seekers within the general health care system. A randomized controlled multicenter study. Behav Res Ther. 2013 Oct;51(10):641-7. doi: 10.1016/j.brat.2013.07.002. Epub 2013 Jul 8.
- Halvorsen JO, Stenmark H, Neuner F, Nordahl HM. Does dissociation moderate treatment outcomes of narrative exposure therapy for PTSD? A secondary analysis from a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2014 Jun;57:21-8. doi: 10.1016/j.brat.2014.03.010. Epub 2014 Apr 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.2005.1100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Narrative Exposure Therapy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony