PULSAR - A Prospective Study to Evaluate the Utility of Low Doses of the Statins Atorvastatin and Rosuvastatin.
2009年3月13日 更新者：AstraZeneca
A 6-Week Open-Label, Randomised, Multicentre, Phase IIIb, Parallel-Group Study to Compare the Efficacy and Safety of Rosuvastatin (10 mg) With Atorvastatin (20 mg) in Subjects With Hypercholesterolaemia and Either a History of CHD or Clinical Evidence of CHD
To compare reduction of LDL-C and safety between 10mg rosuvastatin and 20mg atorvastatin after 6 weeks treatment
研究概览
研究类型
介入性
注册
1000
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male or female 18 or over.
- A history of CHD or clinical evidence of atherosclerosis (diabetic or non-diabetic) or a CHD risk equivalent (10-year risk score > 20% for CHD as described in NCEP ATP III guidelines1.
Exclusion Criteria:
- History of statin induced myopathy, or serious hypersensitivity reaction to other HMG-CoA reductase inhibitors (statins), including rosuvastatin
- Pregnancy
- History of homozygous familial hypercholesterolaemia.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Reduction in LDL-c after 6 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
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Changes in other lipids and lipoproteins
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Achievement of NCEP -ATP III target goal LDL-Cholesterol and non HDL-C
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Achievement of EAS LDL-c and non HDL-C target goals after 6 weeks treatment.
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Comparison of cost effectiveness and also safety
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Crestor Medical Science Director, MD、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月22日
首次发布 (估计)
2006年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月13日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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