- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00329173
PULSAR - A Prospective Study to Evaluate the Utility of Low Doses of the Statins Atorvastatin and Rosuvastatin.
13 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
A 6-Week Open-Label, Randomised, Multicentre, Phase IIIb, Parallel-Group Study to Compare the Efficacy and Safety of Rosuvastatin (10 mg) With Atorvastatin (20 mg) in Subjects With Hypercholesterolaemia and Either a History of CHD or Clinical Evidence of CHD
To compare reduction of LDL-C and safety between 10mg rosuvastatin and 20mg atorvastatin after 6 weeks treatment
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1000
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female 18 or over.
- A history of CHD or clinical evidence of atherosclerosis (diabetic or non-diabetic) or a CHD risk equivalent (10-year risk score > 20% for CHD as described in NCEP ATP III guidelines1.
Exclusion Criteria:
- History of statin induced myopathy, or serious hypersensitivity reaction to other HMG-CoA reductase inhibitors (statins), including rosuvastatin
- Pregnancy
- History of homozygous familial hypercholesterolaemia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Reduction in LDL-c after 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Changes in other lipids and lipoproteins
|
Achievement of NCEP -ATP III target goal LDL-Cholesterol and non HDL-C
|
Achievement of EAS LDL-c and non HDL-C target goals after 6 weeks treatment.
|
Comparison of cost effectiveness and also safety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hipercholesterolemia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
- Rozuwastatyna wapń
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4522IL/0102
- PULSAR
- D3569C00001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozuwastatyna
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Ukrainian Medical Stomatological AcademyZakończonyNiekorzystny efekt | Miażdżyca, choroba wieńcowa | Zespół insulinoopornościUkraina