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LANTUSTITR：甘精胰岛素治疗 2 型糖尿病

2009年12月4日更新者：Sanofi

控制不佳的II型糖尿病患者甘精胰岛素联合口服降糖药的首剂剂量和最佳给药时间的确定

研究的基本原理是确定：

基础胰岛素的首次剂量和滴定
控制不佳的 II 型糖尿病患者基础胰岛素的确切每日给药时间。

研究概览

地位

终止

条件

2型糖尿病

干预/治疗

药品：甘精胰岛素

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

匈牙利
- - Budapest、匈牙利
    - Sanofi-Aventis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

2 型糖尿病
联合口服降糖药治疗不足（双胍 + 磺酰脲类）
BMI >25 公斤/平方米，<30 公斤/平方米
HbA1c 值>7.0%，<9.0% 1 个月内

排除标准：

1 型糖尿病
已知恶性肿瘤
吸毒或酗酒
严重的肝病
肾功能衰竭（肌酐 > 150 微摩尔/升）

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
HgbA1c 测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

调查人员

研究主任：László Erős, MD、Sanofi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月7日

首先提交符合 QC 标准的