LANTUSTITR: 제2형 당뇨병의 인슐린 글라진
2009년 12월 4일 업데이트: Sanofi
제2형 당뇨병 환자에서 경구 항당뇨병제와 병용 인슐린 글라진의 초회 용량 및 최적 투여 시기 결정
연구의 근거는 다음을 결정하는 것입니다.
- 기초 인슐린의 첫 번째 용량 및 적정
- 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 기저 인슐린의 정확한 일일 시간 투여.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리
- Sanofi-Aventis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 불충분한 복합 경구 항당뇨병 치료(비구아나이드 + 설포닐우레아)
- BMI >25kg/m2 , <30kg/m2
- 한 달 이내에 HbA1c 값 >7.0%, <9.0%
제외 기준:
- 1형 당뇨병
- 알려진 악성 종양
- 약물 또는 알코올 남용
- 심한 간 질환
- 신부전 (se 크레아티닌 > 150 micro mol/l)
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HgbA1c 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: László Erős, MD, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한