ЛАНТУСТИТР: Инсулин гларгин при сахарном диабете 2 типа
4 декабря 2009 г. обновлено: Sanofi
Определение первой дозы и оптимального времени введения инсулина гларгина в сочетании с пероральным противодиабетическим препаратом у пациентов с плохо контролируемым диабетом II типа
Суть исследования состоит в том, чтобы определить:
- первая доза и титрование базального инсулина
- точное ежедневное введение базального инсулина у пациентов с плохо контролируемым диабетом II типа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- Недостаточное комбинированное пероральное противодиабетическое лечение (бигуанид + сульфонилмочевина)
- ИМТ >25 кг/м2, <30 кг/м2
- Значение HbA1c >7,0%, <9,0% в течение одного месяца
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Известная злокачественность
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Тяжелое заболевание печени
- Почечная недостаточность (se креатинин > 150 микромоль/л)
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Измерение HgbA1c
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: László Erős, MD, Sanofi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOE901_4059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инсулин гларгин
-
SanofiЗавершенный