Influenza Vaccination in Bone Marrow Transplantation
2007年1月9日 更新者:The Cleveland Clinic
Immunogenicity of Influenza Vaccination (Flu Vac) in Patients Receiving Nonmyeloablative Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation (NM Allo PBSCT) Compared to Healthy Controls
The purpose of this study is to determine whether influenza vaccination protects patients who receive a certain type of bone marrow transplantation.
研究概览
详细说明
Patients who receive bone marrow transplantation are at high risk for complications from influenza infection.
It is not whether influenza vaccination protects patients who undergo a type of bone marrow transplantation called "nonmyeloablative", or "reduced intensity" bone marrow transplantation.
This study compares the response to influenza vaccination in a group of these patients to that in healthy people.
研究类型
介入性
注册
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients were included if they had received RIC allo HSCT 3 months or more prior to enrollment, and were between the age of 18 and 65 years.
- Controls were health care providers at our institution, between the ages of 18 and 65 years, who were in good health, and who are routinely offered influenza vaccination.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they failed to engraft, or had relapse of the underlying disease requiring chemotherapy or immunotherapy.
- Patients and controls were also excluded if they had history of egg allergy, acute febrile illness at the time of vaccination, or influenza-like illness within 4 weeks prior to vaccination.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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Is the influenza vaccine immunogenic in patients receiving nonmyeloabalative allogeneic PBSCT compared to healthy controls as judged by their humoral antibody response?
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sherif B Mossad, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
研究完成
2003年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月5日
首次发布 (估计)
2007年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月9日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
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