Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influenza Vaccination in Bone Marrow Transplantation

9 januari 2007 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Immunogenicity of Influenza Vaccination (Flu Vac) in Patients Receiving Nonmyeloablative Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation (NM Allo PBSCT) Compared to Healthy Controls

The purpose of this study is to determine whether influenza vaccination protects patients who receive a certain type of bone marrow transplantation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Influenza

Interventie / Behandeling

Biologisch: inactivated split-virus influenza vaccine

Gedetailleerde beschrijving

Patients who receive bone marrow transplantation are at high risk for complications from influenza infection. It is not whether influenza vaccination protects patients who undergo a type of bone marrow transplantation called "nonmyeloablative", or "reduced intensity" bone marrow transplantation. This study compares the response to influenza vaccination in a group of these patients to that in healthy people.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients were included if they had received RIC allo HSCT 3 months or more prior to enrollment, and were between the age of 18 and 65 years.
Controls were health care providers at our institution, between the ages of 18 and 65 years, who were in good health, and who are routinely offered influenza vaccination.

Exclusion Criteria:

Patients were excluded if they failed to engraft, or had relapse of the underlying disease requiring chemotherapy or immunotherapy.
Patients and controls were also excluded if they had history of egg allergy, acute febrile illness at the time of vaccination, or influenza-like illness within 4 weeks prior to vaccination.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Is the influenza vaccine immunogenic in patients receiving nonmyeloabalative allogeneic PBSCT compared to healthy controls as judged by their humoral antibody response?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sherif B Mossad, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria