Influenza Vaccination in Bone Marrow Transplantation
9. ledna 2007 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Immunogenicity of Influenza Vaccination (Flu Vac) in Patients Receiving Nonmyeloablative Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation (NM Allo PBSCT) Compared to Healthy Controls
The purpose of this study is to determine whether influenza vaccination protects patients who receive a certain type of bone marrow transplantation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients who receive bone marrow transplantation are at high risk for complications from influenza infection.
It is not whether influenza vaccination protects patients who undergo a type of bone marrow transplantation called "nonmyeloablative", or "reduced intensity" bone marrow transplantation.
This study compares the response to influenza vaccination in a group of these patients to that in healthy people.
Typ studie
Intervenční
Zápis
36
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients were included if they had received RIC allo HSCT 3 months or more prior to enrollment, and were between the age of 18 and 65 years.
- Controls were health care providers at our institution, between the ages of 18 and 65 years, who were in good health, and who are routinely offered influenza vaccination.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they failed to engraft, or had relapse of the underlying disease requiring chemotherapy or immunotherapy.
- Patients and controls were also excluded if they had history of egg allergy, acute febrile illness at the time of vaccination, or influenza-like illness within 4 weeks prior to vaccination.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Is the influenza vaccine immunogenic in patients receiving nonmyeloabalative allogeneic PBSCT compared to healthy controls as judged by their humoral antibody response?
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherif B Mossad, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Dokončení studie
1. dubna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4675
- RPC 6817
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .