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Influenza Vaccination in Bone Marrow Transplantation

9 de janeiro de 2007 atualizado por: The Cleveland Clinic

Immunogenicity of Influenza Vaccination (Flu Vac) in Patients Receiving Nonmyeloablative Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation (NM Allo PBSCT) Compared to Healthy Controls

The purpose of this study is to determine whether influenza vaccination protects patients who receive a certain type of bone marrow transplantation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Gripe

Intervenção / Tratamento

Biológico: inactivated split-virus influenza vaccine

Descrição detalhada

Patients who receive bone marrow transplantation are at high risk for complications from influenza infection. It is not whether influenza vaccination protects patients who undergo a type of bone marrow transplantation called "nonmyeloablative", or "reduced intensity" bone marrow transplantation. This study compares the response to influenza vaccination in a group of these patients to that in healthy people.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients were included if they had received RIC allo HSCT 3 months or more prior to enrollment, and were between the age of 18 and 65 years.
Controls were health care providers at our institution, between the ages of 18 and 65 years, who were in good health, and who are routinely offered influenza vaccination.

Exclusion Criteria:

Patients were excluded if they failed to engraft, or had relapse of the underlying disease requiring chemotherapy or immunotherapy.
Patients and controls were also excluded if they had history of egg allergy, acute febrile illness at the time of vaccination, or influenza-like illness within 4 weeks prior to vaccination.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Is the influenza vaccine immunogenic in patients receiving nonmyeloabalative allogeneic PBSCT compared to healthy controls as judged by their humoral antibody response?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

Investigador principal: Sherif B Mossad, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo

1 de abril de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ