- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00419224
Influenza Vaccination in Bone Marrow Transplantation
9. januar 2007 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Immunogenicity of Influenza Vaccination (Flu Vac) in Patients Receiving Nonmyeloablative Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation (NM Allo PBSCT) Compared to Healthy Controls
The purpose of this study is to determine whether influenza vaccination protects patients who receive a certain type of bone marrow transplantation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients who receive bone marrow transplantation are at high risk for complications from influenza infection.
It is not whether influenza vaccination protects patients who undergo a type of bone marrow transplantation called "nonmyeloablative", or "reduced intensity" bone marrow transplantation.
This study compares the response to influenza vaccination in a group of these patients to that in healthy people.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
36
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients were included if they had received RIC allo HSCT 3 months or more prior to enrollment, and were between the age of 18 and 65 years.
- Controls were health care providers at our institution, between the ages of 18 and 65 years, who were in good health, and who are routinely offered influenza vaccination.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they failed to engraft, or had relapse of the underlying disease requiring chemotherapy or immunotherapy.
- Patients and controls were also excluded if they had history of egg allergy, acute febrile illness at the time of vaccination, or influenza-like illness within 4 weeks prior to vaccination.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Is the influenza vaccine immunogenic in patients receiving nonmyeloabalative allogeneic PBSCT compared to healthy controls as judged by their humoral antibody response?
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherif B Mossad, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Studiet fullført
1. april 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2007
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4675
- RPC 6817
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på inactivated split-virus influenza vaccine
-
St. Petersburg Research Institute of Vaccines and...RekrutteringVaksinereaksjon | Influensa | Influensa, menneske | InfluensavirusinfeksjonerDen russiske føderasjonen