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The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Patients With Essential Hypertension

2008年5月5日 更新者:Regional Hospital Holstebro

The Effect of Eprosartan in Patients With Essential Hypertension on Renal Tubular Function and Vasoactive Hormones During Baseline Conditions and After Activation of the Sympathetic Nervous System.

We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in patients with essential hypertension - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Holstebro、丹麦、7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 65 years.
  • Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
  • Women must use oral hormonal anticonceptive drugs, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized / hysterectomized or be postmenopausal.
  • Arterial hypertension, defined by 24 hour ambulatory blood pressure above 125 mmHg systolic or above 80 mmHg diastolic.

Exclusion Criteria:

  • History of myocardial infarction.
  • History of stroke.
  • Heart failure.
  • Endocrine organ disease.
  • Lung disease.
  • Clinically significant abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine (under 200 µmol/L will be accepted), P-albumin, p-bilirubin, p-alaninaminotransferase, P-alkaline phosphatase, p-cholesterol and B-glucose.
  • Clinically significant abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose (protein excretion below 0.5 g/L will be accepted).
  • Renovascular hypertension.
  • Malignant disease.
  • Alcohol abuse.
  • Usage of medical drugs besides antihypertensives or statins.
  • Drug abuse.
  • Pregnancy or breast feeding.
  • Known intolerance or allergic to eprosartan or sodium nitroprusside.
  • Blood donation within 1 month of the start of the study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
钠排泄分数
心率
Plasma levels of noradrenaline

次要结果测量

结果测量
肾小球滤过率
Fractional lithium excretion
plasma levels of renin, angiotensin II, aldosterone, vasopressin, atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide
free water clearance
urinary excretion of aquaporin 2

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Erling B Pedersen, MD, professor、Department of Medical Research, Holstebro Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月21日

首次发布 (估计)

2007年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月5日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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