- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00438945
The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Patients With Essential Hypertension
5 mei 2008 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro
The Effect of Eprosartan in Patients With Essential Hypertension on Renal Tubular Function and Vasoactive Hormones During Baseline Conditions and After Activation of the Sympathetic Nervous System.
We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in patients with essential hypertension - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holstebro, Denemarken, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 65 years.
- Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
- Women must use oral hormonal anticonceptive drugs, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized / hysterectomized or be postmenopausal.
- Arterial hypertension, defined by 24 hour ambulatory blood pressure above 125 mmHg systolic or above 80 mmHg diastolic.
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction.
- History of stroke.
- Heart failure.
- Endocrine organ disease.
- Lung disease.
- Clinically significant abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine (under 200 µmol/L will be accepted), P-albumin, p-bilirubin, p-alaninaminotransferase, P-alkaline phosphatase, p-cholesterol and B-glucose.
- Clinically significant abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose (protein excretion below 0.5 g/L will be accepted).
- Renovascular hypertension.
- Malignant disease.
- Alcohol abuse.
- Usage of medical drugs besides antihypertensives or statins.
- Drug abuse.
- Pregnancy or breast feeding.
- Known intolerance or allergic to eprosartan or sodium nitroprusside.
- Blood donation within 1 month of the start of the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Fractionele natriumuitscheiding
|
Hartslag
|
Plasma levels of noradrenaline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Glomerulaire filtratiesnelheid
|
Fractional lithium excretion
|
plasma levels of renin, angiotensin II, aldosterone, vasopressin, atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide
|
free water clearance
|
urinary excretion of aquaporin 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Erling B Pedersen, MD, professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED.RES.HOS.2006.03.HV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eprosartan
-
AbbottQuintiles, Inc.; Synexus; author! et al. BVVoltooidEssentiële hypertensieDuitsland, Russische Federatie, Verenigd Koninkrijk
-
Medical University of LodzVoltooidUrinezuurconcentratie, serum, kwantitatieve kenmerklocus 7
-
Regional Hospital HolstebroVoltooid
-
Solvay PharmaceuticalsVoltooidHypertensie | Type 2 diabetesFrankrijk, Canada, Denemarken, Duitsland, Italië, Noorwegen, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendKwetsbaarheid | Hartfalen, systolischVerenigde Staten
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...VoltooidGezond | Het syndroom van Cushing | Bijnier hyperfunctie | Bijnier hypofunctieVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BeëindigdCovid19 | SARS-CoV-infectieCanada, Frankrijk
-
The George InstituteVoltooidGecontroleerde evaluatie van angiotensine-receptorblokkers voor COVID-19 ademhalingsziekte (CLARITY)COVID-19 | Coronavirusziekte 2019Australië, Indië
-
National University of Ireland, Galway, IrelandGeschorst
-
University of California, San FranciscoVoltooidNierziekteVerenigde Staten