- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00438945
The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Patients With Essential Hypertension
5. maj 2008 opdateret af: Regional Hospital Holstebro
The Effect of Eprosartan in Patients With Essential Hypertension on Renal Tubular Function and Vasoactive Hormones During Baseline Conditions and After Activation of the Sympathetic Nervous System.
We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in patients with essential hypertension - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 65 years.
- Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
- Women must use oral hormonal anticonceptive drugs, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized / hysterectomized or be postmenopausal.
- Arterial hypertension, defined by 24 hour ambulatory blood pressure above 125 mmHg systolic or above 80 mmHg diastolic.
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction.
- History of stroke.
- Heart failure.
- Endocrine organ disease.
- Lung disease.
- Clinically significant abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine (under 200 µmol/L will be accepted), P-albumin, p-bilirubin, p-alaninaminotransferase, P-alkaline phosphatase, p-cholesterol and B-glucose.
- Clinically significant abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose (protein excretion below 0.5 g/L will be accepted).
- Renovascular hypertension.
- Malignant disease.
- Alcohol abuse.
- Usage of medical drugs besides antihypertensives or statins.
- Drug abuse.
- Pregnancy or breast feeding.
- Known intolerance or allergic to eprosartan or sodium nitroprusside.
- Blood donation within 1 month of the start of the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fraktioneret natriumudskillelse
|
|
Hjerterytme
|
|
Plasma levels of noradrenaline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Glomerulær filtrationshastighed
|
|
Fractional lithium excretion
|
|
plasma levels of renin, angiotensin II, aldosterone, vasopressin, atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide
|
|
free water clearance
|
|
urinary excretion of aquaporin 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Erling B Pedersen, MD, professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2007
Først opslået (Skøn)
22. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED.RES.HOS.2006.03.HV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essentiel hypertension
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor-plus | Essentiel tremor, bevægelsesforstyrrelserForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaRekrutteringEssential TremorForenede Stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
University of FloridaRekruttering
Kliniske forsøg med Eprosartan
-
AbbottQuintiles, Inc.; Synexus; author! et al. BVAfsluttetEssentiel hypertensionTyskland, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of LodzAfsluttetUrinsyrekoncentration, serum, kvantitativt træk Locus 7
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetForhøjet blodtryk | Type 2 diabetesFrankrig, Canada, Danmark, Tyskland, Italien, Norge, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Hjertesvigt, systoliskForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetSund og rask | Cushings syndrom | Binyrehyperfunktion | BinyrehypofunktionForenede Stater
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
The George InstituteAfsluttetCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019Australien, Indien
-
National University of Ireland, Galway, IrelandSuspenderet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNyre sygdomForenede Stater