- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00438945
The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Patients With Essential Hypertension
5. května 2008 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro
The Effect of Eprosartan in Patients With Essential Hypertension on Renal Tubular Function and Vasoactive Hormones During Baseline Conditions and After Activation of the Sympathetic Nervous System.
We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in patients with essential hypertension - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holstebro, Dánsko, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 65 years.
- Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
- Women must use oral hormonal anticonceptive drugs, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized / hysterectomized or be postmenopausal.
- Arterial hypertension, defined by 24 hour ambulatory blood pressure above 125 mmHg systolic or above 80 mmHg diastolic.
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction.
- History of stroke.
- Heart failure.
- Endocrine organ disease.
- Lung disease.
- Clinically significant abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine (under 200 µmol/L will be accepted), P-albumin, p-bilirubin, p-alaninaminotransferase, P-alkaline phosphatase, p-cholesterol and B-glucose.
- Clinically significant abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose (protein excretion below 0.5 g/L will be accepted).
- Renovascular hypertension.
- Malignant disease.
- Alcohol abuse.
- Usage of medical drugs besides antihypertensives or statins.
- Drug abuse.
- Pregnancy or breast feeding.
- Known intolerance or allergic to eprosartan or sodium nitroprusside.
- Blood donation within 1 month of the start of the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Frakční vylučování sodíku
|
|
Tepová frekvence
|
|
Plasma levels of noradrenaline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Glomerulární filtrační rychlost
|
|
Fractional lithium excretion
|
|
plasma levels of renin, angiotensin II, aldosterone, vasopressin, atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide
|
|
free water clearance
|
|
urinary excretion of aquaporin 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erling B Pedersen, MD, professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED.RES.HOS.2006.03.HV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální hypertenze
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborEsenciální třes | Essential Tremor-plus | Esenciální třes, pohybové poruchySpojené státy
-
Ospedale San RaffaeleDokončenoGenetická hypertenze | Hypertenze Essential | Nadbytek soliItálie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityDokončenoAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy
Klinické studie na Eprosartan
-
AbbottQuintiles, Inc.; Synexus; author! et al. BVDokončenoEsenciální hypertenzeNěmecko, Ruská Federace, Spojené království
-
Medical University of LodzDokončenoKoncentrace kyseliny močové, sérum, místo kvantitativního znaku 7
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
Solvay PharmaceuticalsDokončenoHypertenze | Cukrovka typu 2Francie, Kanada, Dánsko, Německo, Itálie, Norsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...DokončenoZdravý | Cushingův syndrom | Hyperfunkce nadledvinek | Hypofunkce nadledvinekSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborKřehkost | Srdeční selhání, systolickéSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)UkončenoCovid19 | Infekce SARS-CoVKanada, Francie
-
The George InstituteDokončenoKontrolované hodnocení blokátorů receptorů angiotenzinu pro respirační onemocnění COVID-19 (CLARITY)COVID-19 | Koronavirové onemocnění 2019Austrálie, Indie
-
National University of Ireland, Galway, IrelandPozastaveno
-
University of California, San FranciscoDokončenoNemoc ledvinSpojené státy