- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00438945
The Effect of Eprosartan on Hormones and Kidney Function in Patients With Essential Hypertension
5. mai 2008 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro
The Effect of Eprosartan in Patients With Essential Hypertension on Renal Tubular Function and Vasoactive Hormones During Baseline Conditions and After Activation of the Sympathetic Nervous System.
We, the investigators at Holstebro Hospital, want to test the hypothesis that eprosartan reduces the activity of the sympathetic nervous system in patients with essential hypertension - during baseline conditions and after activation of the sympathetic nervous system.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 65 years.
- Body mass index less or equal to 30 kg/m2.
- Women must use oral hormonal anticonceptive drugs, use intrauterine anticonceptive device, be sterilized / hysterectomized or be postmenopausal.
- Arterial hypertension, defined by 24 hour ambulatory blood pressure above 125 mmHg systolic or above 80 mmHg diastolic.
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction.
- History of stroke.
- Heart failure.
- Endocrine organ disease.
- Lung disease.
- Clinically significant abnormal biochemical screening of the blood regarding: B-hemoglobin, P-sodium, P-potassium, P-creatinine (under 200 µmol/L will be accepted), P-albumin, p-bilirubin, p-alaninaminotransferase, P-alkaline phosphatase, p-cholesterol and B-glucose.
- Clinically significant abnormal screening of the urine regarding: albumin and glucose (protein excretion below 0.5 g/L will be accepted).
- Renovascular hypertension.
- Malignant disease.
- Alcohol abuse.
- Usage of medical drugs besides antihypertensives or statins.
- Drug abuse.
- Pregnancy or breast feeding.
- Known intolerance or allergic to eprosartan or sodium nitroprusside.
- Blood donation within 1 month of the start of the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fraksjonert natriumutskillelse
|
|
Puls
|
|
Plasma levels of noradrenaline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Glomerulær filtreringshastighet
|
|
Fractional lithium excretion
|
|
plasma levels of renin, angiotensin II, aldosterone, vasopressin, atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide
|
|
free water clearance
|
|
urinary excretion of aquaporin 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Erling B Pedersen, MD, professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED.RES.HOS.2006.03.HV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .