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Stroke and Panorama - Analyzing Carotid Endocalcifications (SPACE) (SPACE)

2012年1月9日 更新者:Elias Johansson、Umeå University

Stroke and Panorama - Analyzing Carotid Endocalcifications

The odontological radiology method Panorama is known to be able to spot calcifications in the area of the carotid arteries. The calcifications could be carotid stenoses which is affiliated with an increased risk of stroke. The study aims to investigate if panorama examinations can be used as a starting point for further investigation of the carotid arteries.

研究概览

详细说明

We intend to examinate 100 consecutive persons that have calcifications in the area of the carotid arteries with carotid duplex-ultrasound. The prevalence of carotid stenoses > 50% (According to the NASCET criteria) in this group is the primary result of interest, answering the most fundamental question - should persons with calcifications in the area of the carotid arteries seen on panorama be screened with ultrasound in order to find asymptomatic carotid stenoses? Since the publication of the ACST and the ACAS studies it is clear that some of these patients might have indications for surgery.

A second part of the study aims to more fully understand what it is that the panorama examination reveals. In this part will 100 patients that are going to undergo surgery to remove their carotid stenoses will be examined with panorama. The carotid plaque that is removed during the surgery will be examined radiologically.

Primary endpoint:

  • Subpopulation prevalence of carotid stenoses > 50% in persons with calcifications in the area of the carotid arteries seen in a panoramic examination.

Secondary endpoints:

  • Statistical data (sensitivity, specificity, accuracy, likelihood ratio and predictive values) for panorama to find carotid stenoses with ultrasound as gold standard.
  • Qualitative description of the relationship between panoramic calcification images and the removed carotid plaques.

AMENDMENT JUNE 2011: The different arms of the study will be published seperately.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

266

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Västerbotten
      • Umea、Västerbotten、瑞典、901 85
        • University Hospital in Umea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Panorama to Ultrasound arm:

    • Calcifications in the area of the carotid arteries seen och panorama
  • Ultrasound to Panorama arm:

    • Known carotid stenosis > 50%
    • Must undergo carotid endoarterectomy after the panoramic examination

Exclusion Criteria:

  • Panorama to Ultrasound arm:

    • Previous cerebrovascular symptoms
    • Below 18 or above 75 years of age
  • Ultrasound to Panorama arm:

    • Below 18 or above 90 years of age

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Panorama to Ultrasound
100 asymptotic patients that have findings of calcifications in the area of the carotid arteries when examined with panorama. These persons are examined with carotid ultrasound.
Ultrasonographic examination of the carotid arteries to determine the grade of carotid stenosis.
实验性的:Ultrasound to Panorama
100 patients with a known carotid stenosis seen on ultrasound will be examined with panorama before any intervention is made. These patients must undergo surgery to be finally included.
Examination with the odontological radiological method "Panorama", including a frontal verification image

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
The prevalence of carotid stenosis in the group that is examined with carotid ultrasound on the "atheroma on Panoramic examination"-indication

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Per G Wester, Prof.、Umeå University
  • 首席研究员:Jan Ahlqvist, Docent、Umeå University
  • 首席研究员:Eva Levring Jäghagen, Lector、Umeå University
  • 首席研究员:Elias P Johansson, PhD Student、Umeå University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月9日

首次发布 (估计)

2007年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月9日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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