Stroke and Panorama - Analyzing Carotid Endocalcifications (SPACE) (SPACE)
Stroke and Panorama - Analyzing Carotid Endocalcifications
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
We intend to examinate 100 consecutive persons that have calcifications in the area of the carotid arteries with carotid duplex-ultrasound. The prevalence of carotid stenoses > 50% (According to the NASCET criteria) in this group is the primary result of interest, answering the most fundamental question - should persons with calcifications in the area of the carotid arteries seen on panorama be screened with ultrasound in order to find asymptomatic carotid stenoses? Since the publication of the ACST and the ACAS studies it is clear that some of these patients might have indications for surgery.
A second part of the study aims to more fully understand what it is that the panorama examination reveals. In this part will 100 patients that are going to undergo surgery to remove their carotid stenoses will be examined with panorama. The carotid plaque that is removed during the surgery will be examined radiologically.
Primary endpoint:
- Subpopulation prevalence of carotid stenoses > 50% in persons with calcifications in the area of the carotid arteries seen in a panoramic examination.
Secondary endpoints:
- Statistical data (sensitivity, specificity, accuracy, likelihood ratio and predictive values) for panorama to find carotid stenoses with ultrasound as gold standard.
- Qualitative description of the relationship between panoramic calcification images and the removed carotid plaques.
AMENDMENT JUNE 2011: The different arms of the study will be published seperately.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Västerbotten
-
Umea, Västerbotten, Svédország, 901 85
- University Hospital in Umea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Panorama to Ultrasound arm:
- Calcifications in the area of the carotid arteries seen och panorama
Ultrasound to Panorama arm:
- Known carotid stenosis > 50%
- Must undergo carotid endoarterectomy after the panoramic examination
Exclusion Criteria:
Panorama to Ultrasound arm:
- Previous cerebrovascular symptoms
- Below 18 or above 75 years of age
Ultrasound to Panorama arm:
- Below 18 or above 90 years of age
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Panorama to Ultrasound
100 asymptotic patients that have findings of calcifications in the area of the carotid arteries when examined with panorama.
These persons are examined with carotid ultrasound.
|
Ultrasonographic examination of the carotid arteries to determine the grade of carotid stenosis.
|
|
Kísérleti: Ultrasound to Panorama
100 patients with a known carotid stenosis seen on ultrasound will be examined with panorama before any intervention is made.
These patients must undergo surgery to be finally included.
|
Examination with the odontological radiological method "Panorama", including a frontal verification image
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
The prevalence of carotid stenosis in the group that is examined with carotid ultrasound on the "atheroma on Panoramic examination"-indication
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per G Wester, Prof., Umeå University
- Kutatásvezető: Jan Ahlqvist, Docent, Umeå University
- Kutatásvezető: Eva Levring Jäghagen, Lector, Umeå University
- Kutatásvezető: Elias P Johansson, PhD Student, Umeå University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chambers BR, You RX, Donnan GA. Carotid endarterectomy for asymptomatic carotid stenosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001923. doi: 10.1002/14651858.CD001923.
- Yin D, Carpenter JP. Cost-effectiveness of screening for asymptomatic carotid stenosis. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):245-55. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70355-6.
- Almog DM, Horev T, Illig KA, Green RM, Carter LC. Correlating carotid artery stenosis detected by panoramic radiography with clinically relevant carotid artery stenosis determined by duplex ultrasound. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Dec;94(6):768-73. doi: 10.1067/moe.2002.128965.
- Friedlander AH, Garrett NR, Chin EE, Baker JD. Ultrasonographic confirmation of carotid artery atheromas diagnosed via panoramic radiography. J Am Dent Assoc. 2005 May;136(5):635-40; quiz 682-3. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0235.
- Johansson EP, Ahlqvist J, Garoff M, Karp K, Jaghagen EL, Wester P. Ultrasound screening for asymptomatic carotid stenosis in subjects with calcifications in the area of the carotid arteries on panoramic radiographs: a cross-sectional study. BMC Cardiovasc Disord. 2011 Jul 13;11:44. doi: 10.1186/1471-2261-11-44.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EJ-8404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .