Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Stroke and Panorama - Analyzing Carotid Endocalcifications (SPACE) (SPACE)

9 января 2012 г. обновлено: Elias Johansson, Umeå University

Stroke and Panorama - Analyzing Carotid Endocalcifications

The odontological radiology method Panorama is known to be able to spot calcifications in the area of the carotid arteries. The calcifications could be carotid stenoses which is affiliated with an increased risk of stroke. The study aims to investigate if panorama examinations can be used as a starting point for further investigation of the carotid arteries.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

We intend to examinate 100 consecutive persons that have calcifications in the area of the carotid arteries with carotid duplex-ultrasound. The prevalence of carotid stenoses > 50% (According to the NASCET criteria) in this group is the primary result of interest, answering the most fundamental question - should persons with calcifications in the area of the carotid arteries seen on panorama be screened with ultrasound in order to find asymptomatic carotid stenoses? Since the publication of the ACST and the ACAS studies it is clear that some of these patients might have indications for surgery.

A second part of the study aims to more fully understand what it is that the panorama examination reveals. In this part will 100 patients that are going to undergo surgery to remove their carotid stenoses will be examined with panorama. The carotid plaque that is removed during the surgery will be examined radiologically.

Primary endpoint:

  • Subpopulation prevalence of carotid stenoses > 50% in persons with calcifications in the area of the carotid arteries seen in a panoramic examination.

Secondary endpoints:

  • Statistical data (sensitivity, specificity, accuracy, likelihood ratio and predictive values) for panorama to find carotid stenoses with ultrasound as gold standard.
  • Qualitative description of the relationship between panoramic calcification images and the removed carotid plaques.

AMENDMENT JUNE 2011: The different arms of the study will be published seperately.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

266

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västerbotten
      • Umea, Västerbotten, Швеция, 901 85
        • University Hospital in Umea

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Panorama to Ultrasound arm:

    • Calcifications in the area of the carotid arteries seen och panorama

  • Ultrasound to Panorama arm:

    • Known carotid stenosis > 50%
    • Must undergo carotid endoarterectomy after the panoramic examination

Exclusion Criteria:

  • Panorama to Ultrasound arm:

    • Previous cerebrovascular symptoms
    • Below 18 or above 75 years of age

  • Ultrasound to Panorama arm:

    • Below 18 or above 90 years of age

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Panorama to Ultrasound
100 asymptotic patients that have findings of calcifications in the area of the carotid arteries when examined with panorama. These persons are examined with carotid ultrasound.
Другой: Carotid ultrasound examination
Ultrasonographic examination of the carotid arteries to determine the grade of carotid stenosis.
Экспериментальный: Ultrasound to Panorama
100 patients with a known carotid stenosis seen on ultrasound will be examined with panorama before any intervention is made. These patients must undergo surgery to be finally included.
Другой: Panorama examination
Examination with the odontological radiological method "Panorama", including a frontal verification image

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
The prevalence of carotid stenosis in the group that is examined with carotid ultrasound on the "atheroma on Panoramic examination"-indication

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Следователи

  • Главный следователь: Per G Wester, Prof., Umeå University
  • Главный следователь: Jan Ahlqvist, Docent, Umeå University
  • Главный следователь: Eva Levring Jäghagen, Lector, Umeå University
  • Главный следователь: Elias P Johansson, PhD Student, Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EJ-8404

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Carotid ultrasound examination

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться