Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stroke and Panorama - Analyzing Carotid Endocalcifications (SPACE) (SPACE)

9 januari 2012 bijgewerkt door: Elias Johansson, Umeå University

Stroke and Panorama - Analyzing Carotid Endocalcifications

The odontological radiology method Panorama is known to be able to spot calcifications in the area of the carotid arteries. The calcifications could be carotid stenoses which is affiliated with an increased risk of stroke. The study aims to investigate if panorama examinations can be used as a starting point for further investigation of the carotid arteries.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We intend to examinate 100 consecutive persons that have calcifications in the area of the carotid arteries with carotid duplex-ultrasound. The prevalence of carotid stenoses > 50% (According to the NASCET criteria) in this group is the primary result of interest, answering the most fundamental question - should persons with calcifications in the area of the carotid arteries seen on panorama be screened with ultrasound in order to find asymptomatic carotid stenoses? Since the publication of the ACST and the ACAS studies it is clear that some of these patients might have indications for surgery.

A second part of the study aims to more fully understand what it is that the panorama examination reveals. In this part will 100 patients that are going to undergo surgery to remove their carotid stenoses will be examined with panorama. The carotid plaque that is removed during the surgery will be examined radiologically.

Primary endpoint:

  • Subpopulation prevalence of carotid stenoses > 50% in persons with calcifications in the area of the carotid arteries seen in a panoramic examination.

Secondary endpoints:

  • Statistical data (sensitivity, specificity, accuracy, likelihood ratio and predictive values) for panorama to find carotid stenoses with ultrasound as gold standard.
  • Qualitative description of the relationship between panoramic calcification images and the removed carotid plaques.

AMENDMENT JUNE 2011: The different arms of the study will be published seperately.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västerbotten
      • Umea, Västerbotten, Zweden, 901 85
        • University Hospital in Umea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Panorama to Ultrasound arm:

    • Calcifications in the area of the carotid arteries seen och panorama

  • Ultrasound to Panorama arm:

    • Known carotid stenosis > 50%
    • Must undergo carotid endoarterectomy after the panoramic examination

Exclusion Criteria:

  • Panorama to Ultrasound arm:

    • Previous cerebrovascular symptoms
    • Below 18 or above 75 years of age

  • Ultrasound to Panorama arm:

    • Below 18 or above 90 years of age

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Panorama to Ultrasound
100 asymptotic patients that have findings of calcifications in the area of the carotid arteries when examined with panorama. These persons are examined with carotid ultrasound.
Ander: Carotid ultrasound examination
Ultrasonographic examination of the carotid arteries to determine the grade of carotid stenosis.
Experimenteel: Ultrasound to Panorama
100 patients with a known carotid stenosis seen on ultrasound will be examined with panorama before any intervention is made. These patients must undergo surgery to be finally included.
Ander: Panorama examination
Examination with the odontological radiological method "Panorama", including a frontal verification image

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
The prevalence of carotid stenosis in the group that is examined with carotid ultrasound on the "atheroma on Panoramic examination"-indication

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per G Wester, Prof., Umeå University
  • Hoofdonderzoeker: Jan Ahlqvist, Docent, Umeå University
  • Hoofdonderzoeker: Eva Levring Jäghagen, Lector, Umeå University
  • Hoofdonderzoeker: Elias P Johansson, PhD Student, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EJ-8404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carotid Stenoses

Klinische onderzoeken op Carotid ultrasound examination

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren