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鼻内氯胺酮的多剂量药代动力学

2008年1月9日 更新者:Javelin Pharmaceuticals

一项开放标签、单中心研究,以评估健康成人志愿者多次服用 30 mg PMI-150(鼻内氯胺酮)的药代动力学、安全性和耐受性

这是一项开放标签、单中心研究,研究在健康成年志愿者中重复给药 PMI-150(鼻内氯胺酮)30 毫克的药代动力学和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对健康成年志愿者重复给药 30 mg 剂量的 PMI-150(鼻内氯胺酮)后,检查安全性并表征重复给药血浆曲线、对吸收的影响和蓄积。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:处理A
鼻内氯胺酮
鼻内氯胺酮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
药代动力学
大体时间:多种的
多种的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Javelin Pharmaceuticals、Javelin Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月21日

首次发布 (估计)

2007年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年1月9日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鼻内氯胺酮的临床试验

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