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Pharmacocinétique à doses multiples de la kétamine intranasale

9 janvier 2008 mis à jour par: Javelin Pharmaceuticals

Une étude ouverte et monocentrique pour évaluer la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité d'administrations multiples de 30 mg de PMI-150 (kétamine intranasale) chez des volontaires adultes en bonne santé

Il s'agit d'une étude ouverte, monocentrique, du profil pharmacocinétique et d'innocuité de doses répétées de PMI-150 (kétamine intranasale) 30 mg chez des volontaires adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examiner l'innocuité et caractériser le profil plasmatique des doses répétées, l'effet sur l'absorption et l'accumulation suite à l'administration répétée de doses de 30 mg de PMI-150 (kétamine intranasale) à des volontaires adultes en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement A
kétamine intranasale
Médicament: kétamine intranasale
kétamine intranasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pharmacocinétique
Délai: plusieurs
plusieurs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Javelin Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2007

Première publication (Estimation)

23 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KET-PK-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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