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Protein and Phospholipid Analysis of HDL in Patients With Very High Serum Levels of HDL-C

2017年3月30日 更新者:Vanderbilt University Medical Center
Coronary heart disease (CHD) is the single leading cause of death in the United States . Serum Cholesterol is known to have a direct impact on a number of human diseases through a variety of mechanisms. This is particularly true of cardiovascular disease. Measurement and manipulation of serum cholesterol has become a primary focus of primary care physicians and cardiologists when attempting to reduce risk of heart disease.

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

Clinical investigations have shown that lowering the "total serum cholesterol" levels result in a significant reduction of coronary artery disease and myocardial infarctions . Thus, interventions to lower the "total serum cholesterol" are commonly employed by medical professionals - this includes behavioral modifications (exercise, dieting, and weight loss) and pharmacological interventions.

Investigation has shown that clinical outcomes do not only rely on "total serum cholesterol". "Total serum cholesterol" is comprised of multiple subtypes - most notable are "HDL Cholesterol" and "LDL cholesterol". Analysis of the data has shown that high levels of LDL cholesterol predict higher rates of cardiovascular events, while high levels of HDL cholesterol are actually predictive of significantly less cardiovascular events. These effects are independent of other cardiovascular risk factors .

The mechanism by which LDL cholesterol results in heart disease has been intensely investigated and elucidated. Numerous drugs are now approved and utilized by physicians to lower the LDL cholesterol of patients to prevent primary and secondary cardiovascular disease.

Epidemiological data show that low levels of HDL-C place individuals at higher risk for coronary artery disease while high levels of HDL-C actually decrease an individual's risk . The mechanism behind this risk reduction remains unclear and is likely multi-factorial. Furthermore, some data suggests that while HDL-C is important in risk reduction, it is not necessarily the measured serum level of HDL-C, but also the composition, oxidation state, metabolism of the HDL-C that determines an individual's cardiac risk . Understanding of this mechanism could lead to potential therapeutic targets as well as clinically relevant diagnostic testing.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with HDL above 100 mg/dl and with personal or family history of early atherosclerosis

描述

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years.
  • Serum HDL-C > 100 mg/dL.

Exclusion Criteria:

  • Significant history of smoking.
  • Diabetes Mellitus.
  • Severe hypertension.
  • Age > 65 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Identification of protein or phospholipid signature suggestive of dysfunctional HDL
大体时间:2013-2016
2013-2016

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sergio Fazio, MD, PhD、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月3日

研究完成 (实际的)

2014年11月3日

研究注册日期

首次提交

2007年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月4日

首次发布 (估计)

2007年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月30日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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