Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protein and Phospholipid Analysis of HDL in Patients With Very High Serum Levels of HDL-C

30 maart 2017 bijgewerkt door: Vanderbilt University Medical Center
Coronary heart disease (CHD) is the single leading cause of death in the United States . Serum Cholesterol is known to have a direct impact on a number of human diseases through a variety of mechanisms. This is particularly true of cardiovascular disease. Measurement and manipulation of serum cholesterol has become a primary focus of primary care physicians and cardiologists when attempting to reduce risk of heart disease.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Clinical investigations have shown that lowering the "total serum cholesterol" levels result in a significant reduction of coronary artery disease and myocardial infarctions . Thus, interventions to lower the "total serum cholesterol" are commonly employed by medical professionals - this includes behavioral modifications (exercise, dieting, and weight loss) and pharmacological interventions.

Investigation has shown that clinical outcomes do not only rely on "total serum cholesterol". "Total serum cholesterol" is comprised of multiple subtypes - most notable are "HDL Cholesterol" and "LDL cholesterol". Analysis of the data has shown that high levels of LDL cholesterol predict higher rates of cardiovascular events, while high levels of HDL cholesterol are actually predictive of significantly less cardiovascular events. These effects are independent of other cardiovascular risk factors .

The mechanism by which LDL cholesterol results in heart disease has been intensely investigated and elucidated. Numerous drugs are now approved and utilized by physicians to lower the LDL cholesterol of patients to prevent primary and secondary cardiovascular disease.

Epidemiological data show that low levels of HDL-C place individuals at higher risk for coronary artery disease while high levels of HDL-C actually decrease an individual's risk . The mechanism behind this risk reduction remains unclear and is likely multi-factorial. Furthermore, some data suggests that while HDL-C is important in risk reduction, it is not necessarily the measured serum level of HDL-C, but also the composition, oxidation state, metabolism of the HDL-C that determines an individual's cardiac risk . Understanding of this mechanism could lead to potential therapeutic targets as well as clinically relevant diagnostic testing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with HDL above 100 mg/dl and with personal or family history of early atherosclerosis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years.
  • Serum HDL-C > 100 mg/dL.

Exclusion Criteria:

  • Significant history of smoking.
  • Diabetes Mellitus.
  • Severe hypertension.
  • Age > 65 years

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identification of protein or phospholipid signature suggestive of dysfunctional HDL
Tijdsspanne: 2013-2016
2013-2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergio Fazio, MD, PhD, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren