Protein and Phospholipid Analysis of HDL in Patients With Very High Serum Levels of HDL-C
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Clinical investigations have shown that lowering the "total serum cholesterol" levels result in a significant reduction of coronary artery disease and myocardial infarctions . Thus, interventions to lower the "total serum cholesterol" are commonly employed by medical professionals - this includes behavioral modifications (exercise, dieting, and weight loss) and pharmacological interventions.
Investigation has shown that clinical outcomes do not only rely on "total serum cholesterol". "Total serum cholesterol" is comprised of multiple subtypes - most notable are "HDL Cholesterol" and "LDL cholesterol". Analysis of the data has shown that high levels of LDL cholesterol predict higher rates of cardiovascular events, while high levels of HDL cholesterol are actually predictive of significantly less cardiovascular events. These effects are independent of other cardiovascular risk factors .
The mechanism by which LDL cholesterol results in heart disease has been intensely investigated and elucidated. Numerous drugs are now approved and utilized by physicians to lower the LDL cholesterol of patients to prevent primary and secondary cardiovascular disease.
Epidemiological data show that low levels of HDL-C place individuals at higher risk for coronary artery disease while high levels of HDL-C actually decrease an individual's risk . The mechanism behind this risk reduction remains unclear and is likely multi-factorial. Furthermore, some data suggests that while HDL-C is important in risk reduction, it is not necessarily the measured serum level of HDL-C, but also the composition, oxidation state, metabolism of the HDL-C that determines an individual's cardiac risk . Understanding of this mechanism could lead to potential therapeutic targets as well as clinically relevant diagnostic testing.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years.
- Serum HDL-C > 100 mg/dL.
Exclusion Criteria:
- Significant history of smoking.
- Diabetes Mellitus.
- Severe hypertension.
- Age > 65 years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identification of protein or phospholipid signature suggestive of dysfunctional HDL
Časové okno: 2013-2016
|
2013-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio Fazio, MD, PhD, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 050806
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .