- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00525083
Protein and Phospholipid Analysis of HDL in Patients With Very High Serum Levels of HDL-C
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Clinical investigations have shown that lowering the "total serum cholesterol" levels result in a significant reduction of coronary artery disease and myocardial infarctions . Thus, interventions to lower the "total serum cholesterol" are commonly employed by medical professionals - this includes behavioral modifications (exercise, dieting, and weight loss) and pharmacological interventions.
Investigation has shown that clinical outcomes do not only rely on "total serum cholesterol". "Total serum cholesterol" is comprised of multiple subtypes - most notable are "HDL Cholesterol" and "LDL cholesterol". Analysis of the data has shown that high levels of LDL cholesterol predict higher rates of cardiovascular events, while high levels of HDL cholesterol are actually predictive of significantly less cardiovascular events. These effects are independent of other cardiovascular risk factors .
The mechanism by which LDL cholesterol results in heart disease has been intensely investigated and elucidated. Numerous drugs are now approved and utilized by physicians to lower the LDL cholesterol of patients to prevent primary and secondary cardiovascular disease.
Epidemiological data show that low levels of HDL-C place individuals at higher risk for coronary artery disease while high levels of HDL-C actually decrease an individual's risk . The mechanism behind this risk reduction remains unclear and is likely multi-factorial. Furthermore, some data suggests that while HDL-C is important in risk reduction, it is not necessarily the measured serum level of HDL-C, but also the composition, oxidation state, metabolism of the HDL-C that determines an individual's cardiac risk . Understanding of this mechanism could lead to potential therapeutic targets as well as clinically relevant diagnostic testing.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years.
- Serum HDL-C > 100 mg/dL.
Exclusion Criteria:
- Significant history of smoking.
- Diabetes Mellitus.
- Severe hypertension.
- Age > 65 years
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Identification of protein or phospholipid signature suggestive of dysfunctional HDL
Időkeret: 2013-2016
|
2013-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergio Fazio, MD, PhD, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 050806
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .