Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protein and Phospholipid Analysis of HDL in Patients With Very High Serum Levels of HDL-C

30. mars 2017 oppdatert av: Vanderbilt University Medical Center
Coronary heart disease (CHD) is the single leading cause of death in the United States . Serum Cholesterol is known to have a direct impact on a number of human diseases through a variety of mechanisms. This is particularly true of cardiovascular disease. Measurement and manipulation of serum cholesterol has become a primary focus of primary care physicians and cardiologists when attempting to reduce risk of heart disease.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Clinical investigations have shown that lowering the "total serum cholesterol" levels result in a significant reduction of coronary artery disease and myocardial infarctions . Thus, interventions to lower the "total serum cholesterol" are commonly employed by medical professionals - this includes behavioral modifications (exercise, dieting, and weight loss) and pharmacological interventions.

Investigation has shown that clinical outcomes do not only rely on "total serum cholesterol". "Total serum cholesterol" is comprised of multiple subtypes - most notable are "HDL Cholesterol" and "LDL cholesterol". Analysis of the data has shown that high levels of LDL cholesterol predict higher rates of cardiovascular events, while high levels of HDL cholesterol are actually predictive of significantly less cardiovascular events. These effects are independent of other cardiovascular risk factors .

The mechanism by which LDL cholesterol results in heart disease has been intensely investigated and elucidated. Numerous drugs are now approved and utilized by physicians to lower the LDL cholesterol of patients to prevent primary and secondary cardiovascular disease.

Epidemiological data show that low levels of HDL-C place individuals at higher risk for coronary artery disease while high levels of HDL-C actually decrease an individual's risk . The mechanism behind this risk reduction remains unclear and is likely multi-factorial. Furthermore, some data suggests that while HDL-C is important in risk reduction, it is not necessarily the measured serum level of HDL-C, but also the composition, oxidation state, metabolism of the HDL-C that determines an individual's cardiac risk . Understanding of this mechanism could lead to potential therapeutic targets as well as clinically relevant diagnostic testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with HDL above 100 mg/dl and with personal or family history of early atherosclerosis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years.
  • Serum HDL-C > 100 mg/dL.

Exclusion Criteria:

  • Significant history of smoking.
  • Diabetes Mellitus.
  • Severe hypertension.
  • Age > 65 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identification of protein or phospholipid signature suggestive of dysfunctional HDL
Tidsramme: 2013-2016
2013-2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergio Fazio, MD, PhD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere