Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function
2018年7月26日 更新者：Susana M. Campos, MD、Dana-Farber Cancer Institute
A Pilot Study of Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function
The purpose of this study is to ask youn women diagnosed with ovarian cancer who have undergone surgery that will allow them to have children in the future, on issues such as: education about their options to keep their ability to have children, after-chemotherapy treatment decision making, and reproductive history.
The second purpose is to determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.
研究概览
详细说明
- Participants will be asked to complete a questionnaire either in the clinic or at home and return it to the research staff by mail or in person.
- The study will involve being asked questions about the following: Fertility history; sexual history after being diagnosed with cancer; decision to have surgery that will allow them to have children; education they may or may not have received about the surgery that saved their ability to have children.
- Answers to all questions will be kept confidential and participants will be identified by a number only.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Women 40 years of age or younger when diagnosed with ovarian cancer who chose to have surgery that allowed them to keep their reproductive organs
描述
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with stage I or II invasive ovarian cancer, that underwent fertility sparing surgery
- Women who were premenopausal prior to diagnosis
- 40 years of age or younger at the time of ovarian cancer diagnosis
- Completed therapy for early stage cancer
- No evidence of recurrence
- No history fo known infertility prior to diagnosis
- No other significant medical conditions that would affect fertility
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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To survey young women diagnosed with ovarian cancer who have undergone fertility sparing surgery on issues such as fertility counseling, post treatment decision making and reproductive history.
大体时间：36 months
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36 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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To determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.
大体时间：36 months
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36 months
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To determine the feasibility of the Fertility-Sparing Survey included in this study.
大体时间：36 months
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36 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Susana Campos, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月4日
首次发布 (估计)
2007年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月26日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Fertility-Sparing Survey的临床试验
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Lawrence EngmannThe Center for Advanced Reproductive Services, P.C.; ZyMot Fertility主动，不招人