- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00525460
Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function
26 juli 2018 bijgewerkt door: Susana M. Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute
A Pilot Study of Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function
The purpose of this study is to ask youn women diagnosed with ovarian cancer who have undergone surgery that will allow them to have children in the future, on issues such as: education about their options to keep their ability to have children, after-chemotherapy treatment decision making, and reproductive history.
The second purpose is to determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Participants will be asked to complete a questionnaire either in the clinic or at home and return it to the research staff by mail or in person.
- The study will involve being asked questions about the following: Fertility history; sexual history after being diagnosed with cancer; decision to have surgery that will allow them to have children; education they may or may not have received about the surgery that saved their ability to have children.
- Answers to all questions will be kept confidential and participants will be identified by a number only.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Women 40 years of age or younger when diagnosed with ovarian cancer who chose to have surgery that allowed them to keep their reproductive organs
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with stage I or II invasive ovarian cancer, that underwent fertility sparing surgery
- Women who were premenopausal prior to diagnosis
- 40 years of age or younger at the time of ovarian cancer diagnosis
- Completed therapy for early stage cancer
- No evidence of recurrence
- No history fo known infertility prior to diagnosis
- No other significant medical conditions that would affect fertility
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To survey young women diagnosed with ovarian cancer who have undergone fertility sparing surgery on issues such as fertility counseling, post treatment decision making and reproductive history.
Tijdsspanne: 36 months
|
36 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.
Tijdsspanne: 36 months
|
36 months
|
|
To determine the feasibility of the Fertility-Sparing Survey included in this study.
Tijdsspanne: 36 months
|
36 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susana Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 05-382
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .