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Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function

26 de julio de 2018 actualizado por: Susana M. Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute

A Pilot Study of Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function

The purpose of this study is to ask youn women diagnosed with ovarian cancer who have undergone surgery that will allow them to have children in the future, on issues such as: education about their options to keep their ability to have children, after-chemotherapy treatment decision making, and reproductive history. The second purpose is to determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Participants will be asked to complete a questionnaire either in the clinic or at home and return it to the research staff by mail or in person.
  • The study will involve being asked questions about the following: Fertility history; sexual history after being diagnosed with cancer; decision to have surgery that will allow them to have children; education they may or may not have received about the surgery that saved their ability to have children.
  • Answers to all questions will be kept confidential and participants will be identified by a number only.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women 40 years of age or younger when diagnosed with ovarian cancer who chose to have surgery that allowed them to keep their reproductive organs

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women diagnosed with stage I or II invasive ovarian cancer, that underwent fertility sparing surgery
  • Women who were premenopausal prior to diagnosis
  • 40 years of age or younger at the time of ovarian cancer diagnosis
  • Completed therapy for early stage cancer
  • No evidence of recurrence
  • No history fo known infertility prior to diagnosis
  • No other significant medical conditions that would affect fertility

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To survey young women diagnosed with ovarian cancer who have undergone fertility sparing surgery on issues such as fertility counseling, post treatment decision making and reproductive history.
Periodo de tiempo: 36 months
36 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.
Periodo de tiempo: 36 months
36 months
To determine the feasibility of the Fertility-Sparing Survey included in this study.
Periodo de tiempo: 36 months
36 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Susana Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-382

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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