- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00525460
Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function
2018. július 26. frissítette: Susana M. Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute
A Pilot Study of Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function
The purpose of this study is to ask youn women diagnosed with ovarian cancer who have undergone surgery that will allow them to have children in the future, on issues such as: education about their options to keep their ability to have children, after-chemotherapy treatment decision making, and reproductive history.
The second purpose is to determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Participants will be asked to complete a questionnaire either in the clinic or at home and return it to the research staff by mail or in person.
- The study will involve being asked questions about the following: Fertility history; sexual history after being diagnosed with cancer; decision to have surgery that will allow them to have children; education they may or may not have received about the surgery that saved their ability to have children.
- Answers to all questions will be kept confidential and participants will be identified by a number only.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Women 40 years of age or younger when diagnosed with ovarian cancer who chose to have surgery that allowed them to keep their reproductive organs
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with stage I or II invasive ovarian cancer, that underwent fertility sparing surgery
- Women who were premenopausal prior to diagnosis
- 40 years of age or younger at the time of ovarian cancer diagnosis
- Completed therapy for early stage cancer
- No evidence of recurrence
- No history fo known infertility prior to diagnosis
- No other significant medical conditions that would affect fertility
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To survey young women diagnosed with ovarian cancer who have undergone fertility sparing surgery on issues such as fertility counseling, post treatment decision making and reproductive history.
Időkeret: 36 months
|
36 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.
Időkeret: 36 months
|
36 months
|
|
To determine the feasibility of the Fertility-Sparing Survey included in this study.
Időkeret: 36 months
|
36 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susana Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-382
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .