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Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function

26 juillet 2018 mis à jour par: Susana M. Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute

A Pilot Study of Young Women Diagnosed With Early Stage Ovarian Cancer: A Focus on Fertility Issues and Sexual Function

The purpose of this study is to ask youn women diagnosed with ovarian cancer who have undergone surgery that will allow them to have children in the future, on issues such as: education about their options to keep their ability to have children, after-chemotherapy treatment decision making, and reproductive history. The second purpose is to determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer des ovaires

Intervention / Traitement

Comportemental: Fertility-Sparing Survey

Description détaillée

Participants will be asked to complete a questionnaire either in the clinic or at home and return it to the research staff by mail or in person.
The study will involve being asked questions about the following: Fertility history; sexual history after being diagnosed with cancer; decision to have surgery that will allow them to have children; education they may or may not have received about the surgery that saved their ability to have children.
Answers to all questions will be kept confidential and participants will be identified by a number only.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Women 40 years of age or younger when diagnosed with ovarian cancer who chose to have surgery that allowed them to keep their reproductive organs

La description

Inclusion Criteria:

Women diagnosed with stage I or II invasive ovarian cancer, that underwent fertility sparing surgery
Women who were premenopausal prior to diagnosis
40 years of age or younger at the time of ovarian cancer diagnosis
Completed therapy for early stage cancer
No evidence of recurrence
No history fo known infertility prior to diagnosis
No other significant medical conditions that would affect fertility

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
To survey young women diagnosed with ovarian cancer who have undergone fertility sparing surgery on issues such as fertility counseling, post treatment decision making and reproductive history. Délai: 36 months	36 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
To determine the effect of an early diagnosis of ovarian cancer on the sexual functioning of women. Délai: 36 months	36 months
To determine the feasibility of the Fertility-Sparing Survey included in this study. Délai: 36 months	36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital

Beth Israel Deaconess Medical Center

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Susana Campos, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)