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Thrombopoietin Levels and Platelet Transfusion in Neonates

2008年1月16日 更新者:Christiana Care Health Services

Thrombopoietin Levels Following Platelet Transfusion in Neonates With Thrombocytopenia

Infants who have low platelets and who require a platelet transfusion are included in this study. Platelet transfusions are routinely given to infants when their platelet count falls below a certain level. The study will look at the amount of platelets transfused. The purpose of the study is to evaluate the effect of platelet transfusions on the level of a protein (thrombopoietin) which is known to help control platelet production.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Thrombocytopenia, defined as a platelet count < 150,000/mm3, is a very common hematologic problem in the neonatal period. Multiple etiologies are known to be associated with thrombocytopenia in neonates. Thrombopoietin (TPO) is known to be the central regulator of megakaryocyte and platelet production in adults and infants. However, the role of TPO in neonatal platelet regulation is not well understood. TPO levels have been shown to be higher in neonates with thrombocytopenia, with a decrease in TPO after resolution of the thrombocytopenia. The response of TPO levels in neonates after platelet transfusion has never been studied. In addition, the optimal volume of platelet transfusions has never been studied in neonates. This study will evaluate the response to 2 different volumes of platelet transfusion.

We hypothesize that a decrease in plasma TPO levels will be seen following a platelet transfusion in a population of neonates with thrombocytopenia. We also hypothesize that a platelet transfusion of 15 mL/kg will result in a greater rise in platelet count than a transfusion pf 10 mL/kg of platelets.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 6个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Infants who require platelet transfusion

描述

Inclusion Criteria:

  • Preterm infants with thrombocytopenia
  • Decision made by medical team to transfuse with platelets

Exclusion Criteria:

  • Infants with major congenital malformations

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
10 mL/kg platelet transfusion
2
15 mL / kg platelet transfusion

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Reduction in TPO levels following platelet transfusion
大体时间:Within 36 hours of transfusion
Within 36 hours of transfusion

次要结果测量

结果测量
大体时间
Platelet rise following platelet transfusion in 10 mL/kg versus 15 mL/kg.
大体时间:Within 36 hours after platelet transfusion
Within 36 hours after platelet transfusion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David A. Paul, MD、Christiana Hospital
  • 首席研究员:Alex Kline, MD、Christiana Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年5月1日

初级完成 (实际的)

2004年9月1日

研究完成 (实际的)

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月24日

首次发布 (估计)

2007年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年1月16日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCC#23049

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