Thrombopoietin Levels and Platelet Transfusion in Neonates
Thrombopoietin Levels Following Platelet Transfusion in Neonates With Thrombocytopenia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Thrombocytopenia, defined as a platelet count < 150,000/mm3, is a very common hematologic problem in the neonatal period. Multiple etiologies are known to be associated with thrombocytopenia in neonates. Thrombopoietin (TPO) is known to be the central regulator of megakaryocyte and platelet production in adults and infants. However, the role of TPO in neonatal platelet regulation is not well understood. TPO levels have been shown to be higher in neonates with thrombocytopenia, with a decrease in TPO after resolution of the thrombocytopenia. The response of TPO levels in neonates after platelet transfusion has never been studied. In addition, the optimal volume of platelet transfusions has never been studied in neonates. This study will evaluate the response to 2 different volumes of platelet transfusion.
We hypothesize that a decrease in plasma TPO levels will be seen following a platelet transfusion in a population of neonates with thrombocytopenia. We also hypothesize that a platelet transfusion of 15 mL/kg will result in a greater rise in platelet count than a transfusion pf 10 mL/kg of platelets.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Preterm infants with thrombocytopenia
- Decision made by medical team to transfuse with platelets
Exclusion Criteria:
- Infants with major congenital malformations
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
10 mL/kg platelet transfusion
|
|
2
15 mL / kg platelet transfusion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reduction in TPO levels following platelet transfusion
Časové okno: Within 36 hours of transfusion
|
Within 36 hours of transfusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Platelet rise following platelet transfusion in 10 mL/kg versus 15 mL/kg.
Časové okno: Within 36 hours after platelet transfusion
|
Within 36 hours after platelet transfusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Kline, MD, Christiana Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCC#23049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .