- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00549484
Thrombopoietin Levels and Platelet Transfusion in Neonates
Thrombopoietin Levels Following Platelet Transfusion in Neonates With Thrombocytopenia
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Thrombocytopenia, defined as a platelet count < 150,000/mm3, is a very common hematologic problem in the neonatal period. Multiple etiologies are known to be associated with thrombocytopenia in neonates. Thrombopoietin (TPO) is known to be the central regulator of megakaryocyte and platelet production in adults and infants. However, the role of TPO in neonatal platelet regulation is not well understood. TPO levels have been shown to be higher in neonates with thrombocytopenia, with a decrease in TPO after resolution of the thrombocytopenia. The response of TPO levels in neonates after platelet transfusion has never been studied. In addition, the optimal volume of platelet transfusions has never been studied in neonates. This study will evaluate the response to 2 different volumes of platelet transfusion.
We hypothesize that a decrease in plasma TPO levels will be seen following a platelet transfusion in a population of neonates with thrombocytopenia. We also hypothesize that a platelet transfusion of 15 mL/kg will result in a greater rise in platelet count than a transfusion pf 10 mL/kg of platelets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Preterm infants with thrombocytopenia
- Decision made by medical team to transfuse with platelets
Exclusion Criteria:
- Infants with major congenital malformations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
10 mL/kg platelet transfusion
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2
15 mL / kg platelet transfusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Reduction in TPO levels following platelet transfusion
Délai: Within 36 hours of transfusion
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Within 36 hours of transfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Platelet rise following platelet transfusion in 10 mL/kg versus 15 mL/kg.
Délai: Within 36 hours after platelet transfusion
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Within 36 hours after platelet transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
- Chercheur principal: Alex Kline, MD, Christiana Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCC#23049
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