Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thrombopoietin Levels and Platelet Transfusion in Neonates

16 januari 2008 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services

Thrombopoietin Levels Following Platelet Transfusion in Neonates With Thrombocytopenia

Infants who have low platelets and who require a platelet transfusion are included in this study. Platelet transfusions are routinely given to infants when their platelet count falls below a certain level. The study will look at the amount of platelets transfused. The purpose of the study is to evaluate the effect of platelet transfusions on the level of a protein (thrombopoietin) which is known to help control platelet production.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Trombocytopenie

Gedetailleerde beschrijving

Thrombocytopenia, defined as a platelet count < 150,000/mm3, is a very common hematologic problem in the neonatal period. Multiple etiologies are known to be associated with thrombocytopenia in neonates. Thrombopoietin (TPO) is known to be the central regulator of megakaryocyte and platelet production in adults and infants. However, the role of TPO in neonatal platelet regulation is not well understood. TPO levels have been shown to be higher in neonates with thrombocytopenia, with a decrease in TPO after resolution of the thrombocytopenia. The response of TPO levels in neonates after platelet transfusion has never been studied. In addition, the optimal volume of platelet transfusions has never been studied in neonates. This study will evaluate the response to 2 different volumes of platelet transfusion.

We hypothesize that a decrease in plasma TPO levels will be seen following a platelet transfusion in a population of neonates with thrombocytopenia. We also hypothesize that a platelet transfusion of 15 mL/kg will result in a greater rise in platelet count than a transfusion pf 10 mL/kg of platelets.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    - Christiana Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Infants who require platelet transfusion

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Preterm infants with thrombocytopenia
Decision made by medical team to transfuse with platelets

Exclusion Criteria:

Infants with major congenital malformations

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 10 mL/kg platelet transfusion
2 15 mL / kg platelet transfusion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Reduction in TPO levels following platelet transfusion Tijdsspanne: Within 36 hours of transfusion	Within 36 hours of transfusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Platelet rise following platelet transfusion in 10 mL/kg versus 15 mL/kg. Tijdsspanne: Within 36 hours after platelet transfusion	Within 36 hours after platelet transfusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
Hoofdonderzoeker: Alex Kline, MD, Christiana Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CCC#23049

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .