- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00549484
Thrombopoietin Levels and Platelet Transfusion in Neonates
Thrombopoietin Levels Following Platelet Transfusion in Neonates With Thrombocytopenia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Thrombocytopenia, defined as a platelet count < 150,000/mm3, is a very common hematologic problem in the neonatal period. Multiple etiologies are known to be associated with thrombocytopenia in neonates. Thrombopoietin (TPO) is known to be the central regulator of megakaryocyte and platelet production in adults and infants. However, the role of TPO in neonatal platelet regulation is not well understood. TPO levels have been shown to be higher in neonates with thrombocytopenia, with a decrease in TPO after resolution of the thrombocytopenia. The response of TPO levels in neonates after platelet transfusion has never been studied. In addition, the optimal volume of platelet transfusions has never been studied in neonates. This study will evaluate the response to 2 different volumes of platelet transfusion.
We hypothesize that a decrease in plasma TPO levels will be seen following a platelet transfusion in a population of neonates with thrombocytopenia. We also hypothesize that a platelet transfusion of 15 mL/kg will result in a greater rise in platelet count than a transfusion pf 10 mL/kg of platelets.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Preterm infants with thrombocytopenia
- Decision made by medical team to transfuse with platelets
Exclusion Criteria:
- Infants with major congenital malformations
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
10 mL/kg platelet transfusion
|
|
2
15 mL / kg platelet transfusion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reduction in TPO levels following platelet transfusion
Aikaikkuna: Within 36 hours of transfusion
|
Within 36 hours of transfusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Platelet rise following platelet transfusion in 10 mL/kg versus 15 mL/kg.
Aikaikkuna: Within 36 hours after platelet transfusion
|
Within 36 hours after platelet transfusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
- Päätutkija: Alex Kline, MD, Christiana Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCC#23049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .