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Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes (GTT-DM)

2009年1月12日 更新者：Taipei Hospital, Taiwan

Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial

The purpose of this study is to examine the effect of green tea extract (GTE) on type 2 diabetes and to explore the relationship between GTE and related hormone peptides.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Green tea is one of the most popular beverages in the world. It is believed to have beneficial effects in prevention and treatment of many diseases, one of which is anti-obesity and anti-diabetes.

The benefit effects of green tea are mainly attributed to its polyphenol content, especially the most abundant one-epigallocatechin gallate (EGCG), which might inhibit adipocyte proliferation and differentiation in vitro studies

We hypothesized that GTE would improve insulin resistance in type 2 overweight diabetes and related hormone peptides will be influenced. Thus, we conducted this randomized clinical trial to examine the effect of GTE on type 2 diabetes and to explore the relationship between GTE and related hormone peptides.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、886
        • Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
      • Taipei、台湾、886
        • Branch of Chinese Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Body mass index >25 kg/mm
  • Aged between 20 and 65 years
  • Being Chinese

Exclusion Criteria:

  • Aminotransferases aspartate or aminotransferases alanine > 80 IU/L, serum creatinine > 2.0 mg/dl,
  • Prolating or pregnant women, and patients with heart failure, acute myocardiac infarct, stroke and heavy injuries, and
  • Any other conditions not suitable for trial as evaluated by the physician.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：乙
膳食补充剂：Green tea extract
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
其他名称：
  • A:GTE (500 mg) tid/day
  • B:Placebo (cellulose, 500 mg) tid/day
实验性的：A
Green tea extract
膳食补充剂：Green tea extract
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
其他名称：
  • A:GTE (500 mg) tid/day
  • B:Placebo (cellulose, 500 mg) tid/day

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Homeostasis model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) was used as the major outcome measurement.
大体时间：16 weeks
16 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
HbA1C, blood sugar, creatinine, aminotransferases aspartate, aminotransferases alanine, uric acid, and plasma lipoproteins (triglyceride, cholesterol, cholesterol-HDL (HDL) and cholesterol-LDL (LDL)) cholesterol; BMI,WC---.
大体时间：16 weeks
16 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Hospital, Taiwan

合作者

National Science Council, Taiwan

调查人员

  • 学习椅：Chung-Hua Hsu, MD; PhD、Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月4日

首次发布 (估计)

2007年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月12日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Tpe-2007-IRB-05
  • NSC-96-2320-13-192-001

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