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Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes (GTT-DM)

12. Januar 2009 aktualisiert von: Taipei Hospital, Taiwan

Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial

The purpose of this study is to examine the effect of green tea extract (GTE) on type 2 diabetes and to explore the relationship between GTE and related hormone peptides.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Green tea is one of the most popular beverages in the world. It is believed to have beneficial effects in prevention and treatment of many diseases, one of which is anti-obesity and anti-diabetes.

The benefit effects of green tea are mainly attributed to its polyphenol content, especially the most abundant one-epigallocatechin gallate (EGCG), which might inhibit adipocyte proliferation and differentiation in vitro studies

We hypothesized that GTE would improve insulin resistance in type 2 overweight diabetes and related hormone peptides will be influenced. Thus, we conducted this randomized clinical trial to examine the effect of GTE on type 2 diabetes and to explore the relationship between GTE and related hormone peptides.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Branch of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Body mass index >25 kg/mm
  • Aged between 20 and 65 years
  • Being Chinese

Exclusion Criteria:

  • Aminotransferases aspartate or aminotransferases alanine > 80 IU/L, serum creatinine > 2.0 mg/dl,
  • Prolating or pregnant women, and patients with heart failure, acute myocardiac infarct, stroke and heavy injuries, and
  • Any other conditions not suitable for trial as evaluated by the physician.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: B
Nahrungsergänzungsmittel: Green tea extract
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
Andere Namen:
  • A:GTE (500 mg) tid/day
  • B:Placebo (cellulose, 500 mg) tid/day
Experimental: A
Green tea extract
Nahrungsergänzungsmittel: Green tea extract
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
Andere Namen:
  • A:GTE (500 mg) tid/day
  • B:Placebo (cellulose, 500 mg) tid/day

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Homeostasis model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) was used as the major outcome measurement.
Zeitfenster: 16 weeks
16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1C, blood sugar, creatinine, aminotransferases aspartate, aminotransferases alanine, uric acid, and plasma lipoproteins (triglyceride, cholesterol, cholesterol-HDL (HDL) and cholesterol-LDL (LDL)) cholesterol; BMI,WC---.
Zeitfenster: 16 weeks
16 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Hospital, Taiwan

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Ermittler

  • Studienstuhl: Chung-Hua Hsu, MD; PhD, Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tpe-2007-IRB-05
  • NSC-96-2320-13-192-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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