Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes (GTT-DM)
2009. január 12. frissítette: Taipei Hospital, Taiwan
Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
The purpose of this study is to examine the effect of green tea extract (GTE) on type 2 diabetes and to explore the relationship between GTE and related hormone peptides.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Green tea is one of the most popular beverages in the world. It is believed to have beneficial effects in prevention and treatment of many diseases, one of which is anti-obesity and anti-diabetes.
The benefit effects of green tea are mainly attributed to its polyphenol content, especially the most abundant one-epigallocatechin gallate (EGCG), which might inhibit adipocyte proliferation and differentiation in vitro studies
We hypothesized that GTE would improve insulin resistance in type 2 overweight diabetes and related hormone peptides will be influenced. Thus, we conducted this randomized clinical trial to examine the effect of GTE on type 2 diabetes and to explore the relationship between GTE and related hormone peptides.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 886
- Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
-
Taipei, Tajvan, 886
- Branch of Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Body mass index >25 kg/mm
- Aged between 20 and 65 years
- Being Chinese
Exclusion Criteria:
- Aminotransferases aspartate or aminotransferases alanine > 80 IU/L, serum creatinine > 2.0 mg/dl,
- Prolating or pregnant women, and patients with heart failure, acute myocardiac infarct, stroke and heavy injuries, and
- Any other conditions not suitable for trial as evaluated by the physician.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: B
|
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A
Green tea extract
|
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Homeostasis model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) was used as the major outcome measurement.
Időkeret: 16 weeks
|
16 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1C, blood sugar, creatinine, aminotransferases aspartate, aminotransferases alanine, uric acid, and plasma lipoproteins (triglyceride, cholesterol, cholesterol-HDL (HDL) and cholesterol-LDL (LDL)) cholesterol; BMI,WC---.
Időkeret: 16 weeks
|
16 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chung-Hua Hsu, MD; PhD, Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kao YH, Chang HH, Lee MJ, Chen CL. Tea, obesity, and diabetes. Mol Nutr Food Res. 2006 Feb;50(2):188-210. doi: 10.1002/mnfr.200500109.
- Hsu CH, Liao YL, Lin SC, Tsai TH, Huang CJ, Chou P. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tpe-2007-IRB-05
- NSC-96-2320-13-192-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .