- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00567905
Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes (GTT-DM)
Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Green tea is one of the most popular beverages in the world. It is believed to have beneficial effects in prevention and treatment of many diseases, one of which is anti-obesity and anti-diabetes.
The benefit effects of green tea are mainly attributed to its polyphenol content, especially the most abundant one-epigallocatechin gallate (EGCG), which might inhibit adipocyte proliferation and differentiation in vitro studies
We hypothesized that GTE would improve insulin resistance in type 2 overweight diabetes and related hormone peptides will be influenced. Thus, we conducted this randomized clinical trial to examine the effect of GTE on type 2 diabetes and to explore the relationship between GTE and related hormone peptides.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
-
Taipei, Taiwan, 886
- Branch of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Body mass index >25 kg/mm
- Aged between 20 and 65 years
- Being Chinese
Exclusion Criteria:
- Aminotransferases aspartate or aminotransferases alanine > 80 IU/L, serum creatinine > 2.0 mg/dl,
- Prolating or pregnant women, and patients with heart failure, acute myocardiac infarct, stroke and heavy injuries, and
- Any other conditions not suitable for trial as evaluated by the physician.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: B
|
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
Outros nomes:
|
Experimental: A
Green tea extract
|
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Homeostasis model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) was used as the major outcome measurement.
Prazo: 16 weeks
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16 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HbA1C, blood sugar, creatinine, aminotransferases aspartate, aminotransferases alanine, uric acid, and plasma lipoproteins (triglyceride, cholesterol, cholesterol-HDL (HDL) and cholesterol-LDL (LDL)) cholesterol; BMI,WC---.
Prazo: 16 weeks
|
16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chung-Hua Hsu, MD; PhD, Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kao YH, Chang HH, Lee MJ, Chen CL. Tea, obesity, and diabetes. Mol Nutr Food Res. 2006 Feb;50(2):188-210. doi: 10.1002/mnfr.200500109.
- Hsu CH, Liao YL, Lin SC, Tsai TH, Huang CJ, Chou P. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tpe-2007-IRB-05
- NSC-96-2320-13-192-001
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