- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00567905
Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes (GTT-DM)
Effect of Green Tea Extract on Type 2 Diabetes: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Green tea is one of the most popular beverages in the world. It is believed to have beneficial effects in prevention and treatment of many diseases, one of which is anti-obesity and anti-diabetes.
The benefit effects of green tea are mainly attributed to its polyphenol content, especially the most abundant one-epigallocatechin gallate (EGCG), which might inhibit adipocyte proliferation and differentiation in vitro studies
We hypothesized that GTE would improve insulin resistance in type 2 overweight diabetes and related hormone peptides will be influenced. Thus, we conducted this randomized clinical trial to examine the effect of GTE on type 2 diabetes and to explore the relationship between GTE and related hormone peptides.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
-
Taipei, Taiwan, 886
- Branch of Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Body mass index >25 kg/mm
- Aged between 20 and 65 years
- Being Chinese
Exclusion Criteria:
- Aminotransferases aspartate or aminotransferases alanine > 80 IU/L, serum creatinine > 2.0 mg/dl,
- Prolating or pregnant women, and patients with heart failure, acute myocardiac infarct, stroke and heavy injuries, and
- Any other conditions not suitable for trial as evaluated by the physician.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: B
|
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
Andere namen:
|
Experimenteel: A
Green tea extract
|
main content is epigallocatechin gallate (EGCG, 58%)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Homeostasis model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) was used as the major outcome measurement.
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
HbA1C, blood sugar, creatinine, aminotransferases aspartate, aminotransferases alanine, uric acid, and plasma lipoproteins (triglyceride, cholesterol, cholesterol-HDL (HDL) and cholesterol-LDL (LDL)) cholesterol; BMI,WC---.
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chung-Hua Hsu, MD; PhD, Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kao YH, Chang HH, Lee MJ, Chen CL. Tea, obesity, and diabetes. Mol Nutr Food Res. 2006 Feb;50(2):188-210. doi: 10.1002/mnfr.200500109.
- Hsu CH, Liao YL, Lin SC, Tsai TH, Huang CJ, Chou P. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tpe-2007-IRB-05
- NSC-96-2320-13-192-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Green tea extract
-
Providence Health & ServicesVoltooidGemetastaseerd sarcoom | Gemetastaseerd carcinoom | Gemetastaseerd lymfoomVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Nog niet aan het wervenConstipatie | Systemische sclerose | Autonome disfunctie | Gastro-intestinale motiliteitsstoornisVerenigde Staten
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...WervingEpilepsie, medicijnresistent | Acupunctuur TherapieVietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncNog niet aan het werven
-
University of California, Los AngelesVoltooid
-
PathWest Laboratory Medicine WAVoltooidEindstadium nierfalen bij dialyseAustralië
-
The University of Western AustraliaRoyal Perth Hospital; Hollywood Private HospitalVoltooid
-
University of MichiganWervingChronische pancreatitisVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes... en andere medewerkersVoltooidConstipatie | PDSVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityVoltooid