Antihypertensive Response to Losartan and Genetic Polymorphisms
2009年7月21日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
Pharmacogenetic of the Antihypertensive Response to the Angiotensin II Blockers in Monotherapy or Associated to Hydrochlorothiazide
The purpose of this study is to evaluate the antihypertensive response of treatment with losartan with reference to genetic polymorphisms.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Both gender less than 60 years old, with mild-moderate hypertension (SBP greater than and DBP equal or greater than 90 mmhg, BP < 180/110)
- Never treated for hypertension or who have taken antihypertensive agents sporadically (not more than 15 days total therapy) but not in the 30 days prior to the first visit
- Patient in therapeutic wash out for 6 months
- Patient is asymptomatic, absence of significant concomitant diseases, except for non-familial hypercholesterolemia, absence of systemic diseases
- Women with menopause not treated with hormone replacement therapy or women of reproductive age who do not make use of estro-progestagen agents but who use another safe contraceptive method
- BMI < 30 for men and < 28 for women
Exclusion Criteria:
- Secondary or malignant hypertension, Na <130 mmol/l, K >5,5 mmol/l, or < 3,0 mmol/l
- Cardiac disease such as ischemic, HF, arrhythmia, cardiac surgery
- Pregnant, breast feeding
- History of nephropathy, metabolic disease, liver disease
- Alcohol or drug abuse
- History of angioedema
- Has a known hypersensibility to study drug(s)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day in case of BP more than 140/90 mm Hg.
HCTZ 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg.
This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
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Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day (in case of BP more than 140/90 mm Hg.) Continued until the end of the study (visit 9-week 48).
Hydrochlorothiazide 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg.
This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Blood pressure reduction with reference to genetic polymorphisms.
大体时间:Over 1 Year
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Over 1 Year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月5日
首次发布 (估计)
2008年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月21日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2007_035
- MK0954-334
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