- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00617877
Antihypertensive Response to Losartan and Genetic Polymorphisms
21 de julio de 2009 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Pharmacogenetic of the Antihypertensive Response to the Angiotensin II Blockers in Monotherapy or Associated to Hydrochlorothiazide
The purpose of this study is to evaluate the antihypertensive response of treatment with losartan with reference to genetic polymorphisms.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Both gender less than 60 years old, with mild-moderate hypertension (SBP greater than and DBP equal or greater than 90 mmhg, BP < 180/110)
- Never treated for hypertension or who have taken antihypertensive agents sporadically (not more than 15 days total therapy) but not in the 30 days prior to the first visit
- Patient in therapeutic wash out for 6 months
- Patient is asymptomatic, absence of significant concomitant diseases, except for non-familial hypercholesterolemia, absence of systemic diseases
- Women with menopause not treated with hormone replacement therapy or women of reproductive age who do not make use of estro-progestagen agents but who use another safe contraceptive method
- BMI < 30 for men and < 28 for women
Exclusion Criteria:
- Secondary or malignant hypertension, Na <130 mmol/l, K >5,5 mmol/l, or < 3,0 mmol/l
- Cardiac disease such as ischemic, HF, arrhythmia, cardiac surgery
- Pregnant, breast feeding
- History of nephropathy, metabolic disease, liver disease
- Alcohol or drug abuse
- History of angioedema
- Has a known hypersensibility to study drug(s)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day in case of BP more than 140/90 mm Hg.
HCTZ 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg.
This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
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Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day (in case of BP more than 140/90 mm Hg.) Continued until the end of the study (visit 9-week 48).
Hydrochlorothiazide 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg.
This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Blood pressure reduction with reference to genetic polymorphisms.
Periodo de tiempo: Over 1 Year
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Over 1 Year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Losartán
- Hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- 2007_035
- MK0954-334
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