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Antihypertensive Response to Losartan and Genetic Polymorphisms

21 de julio de 2009 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Pharmacogenetic of the Antihypertensive Response to the Angiotensin II Blockers in Monotherapy or Associated to Hydrochlorothiazide

The purpose of this study is to evaluate the antihypertensive response of treatment with losartan with reference to genetic polymorphisms.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Both gender less than 60 years old, with mild-moderate hypertension (SBP greater than and DBP equal or greater than 90 mmhg, BP < 180/110)
  • Never treated for hypertension or who have taken antihypertensive agents sporadically (not more than 15 days total therapy) but not in the 30 days prior to the first visit
  • Patient in therapeutic wash out for 6 months
  • Patient is asymptomatic, absence of significant concomitant diseases, except for non-familial hypercholesterolemia, absence of systemic diseases
  • Women with menopause not treated with hormone replacement therapy or women of reproductive age who do not make use of estro-progestagen agents but who use another safe contraceptive method
  • BMI < 30 for men and < 28 for women

Exclusion Criteria:

  • Secondary or malignant hypertension, Na <130 mmol/l, K >5,5 mmol/l, or < 3,0 mmol/l
  • Cardiac disease such as ischemic, HF, arrhythmia, cardiac surgery
  • Pregnant, breast feeding
  • History of nephropathy, metabolic disease, liver disease
  • Alcohol or drug abuse
  • History of angioedema
  • Has a known hypersensibility to study drug(s)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day in case of BP more than 140/90 mm Hg. HCTZ 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg. This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day (in case of BP more than 140/90 mm Hg.) Continued until the end of the study (visit 9-week 48).
Hydrochlorothiazide 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg. This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Blood pressure reduction with reference to genetic polymorphisms.
Periodo de tiempo: Over 1 Year
Over 1 Year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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