- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00617877
Antihypertensive Response to Losartan and Genetic Polymorphisms
21 juli 2009 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Pharmacogenetic of the Antihypertensive Response to the Angiotensin II Blockers in Monotherapy or Associated to Hydrochlorothiazide
The purpose of this study is to evaluate the antihypertensive response of treatment with losartan with reference to genetic polymorphisms.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Both gender less than 60 years old, with mild-moderate hypertension (SBP greater than and DBP equal or greater than 90 mmhg, BP < 180/110)
- Never treated for hypertension or who have taken antihypertensive agents sporadically (not more than 15 days total therapy) but not in the 30 days prior to the first visit
- Patient in therapeutic wash out for 6 months
- Patient is asymptomatic, absence of significant concomitant diseases, except for non-familial hypercholesterolemia, absence of systemic diseases
- Women with menopause not treated with hormone replacement therapy or women of reproductive age who do not make use of estro-progestagen agents but who use another safe contraceptive method
- BMI < 30 for men and < 28 for women
Exclusion Criteria:
- Secondary or malignant hypertension, Na <130 mmol/l, K >5,5 mmol/l, or < 3,0 mmol/l
- Cardiac disease such as ischemic, HF, arrhythmia, cardiac surgery
- Pregnant, breast feeding
- History of nephropathy, metabolic disease, liver disease
- Alcohol or drug abuse
- History of angioedema
- Has a known hypersensibility to study drug(s)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day in case of BP more than 140/90 mm Hg.
HCTZ 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg.
This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
|
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day (in case of BP more than 140/90 mm Hg.) Continued until the end of the study (visit 9-week 48).
Hydrochlorothiazide 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg.
This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blood pressure reduction with reference to genetic polymorphisms.
Tijdsspanne: Over 1 Year
|
Over 1 Year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Angiotensine II type 1-receptorblokkers
- Angiotensine-receptorantagonisten
- Natriumchloride Symporter-remmers
- Losartan
- Hydrochloorthiazide
Andere studie-ID-nummers
- 2007_035
- MK0954-334
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .