Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antihypertensive Response to Losartan and Genetic Polymorphisms

2009. július 21. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Pharmacogenetic of the Antihypertensive Response to the Angiotensin II Blockers in Monotherapy or Associated to Hydrochlorothiazide

The purpose of this study is to evaluate the antihypertensive response of treatment with losartan with reference to genetic polymorphisms.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Both gender less than 60 years old, with mild-moderate hypertension (SBP greater than and DBP equal or greater than 90 mmhg, BP < 180/110)
  • Never treated for hypertension or who have taken antihypertensive agents sporadically (not more than 15 days total therapy) but not in the 30 days prior to the first visit
  • Patient in therapeutic wash out for 6 months
  • Patient is asymptomatic, absence of significant concomitant diseases, except for non-familial hypercholesterolemia, absence of systemic diseases
  • Women with menopause not treated with hormone replacement therapy or women of reproductive age who do not make use of estro-progestagen agents but who use another safe contraceptive method
  • BMI < 30 for men and < 28 for women

Exclusion Criteria:

  • Secondary or malignant hypertension, Na <130 mmol/l, K >5,5 mmol/l, or < 3,0 mmol/l
  • Cardiac disease such as ischemic, HF, arrhythmia, cardiac surgery
  • Pregnant, breast feeding
  • History of nephropathy, metabolic disease, liver disease
  • Alcohol or drug abuse
  • History of angioedema
  • Has a known hypersensibility to study drug(s)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day in case of BP more than 140/90 mm Hg. HCTZ 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg. This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day (in case of BP more than 140/90 mm Hg.) Continued until the end of the study (visit 9-week 48).
Hydrochlorothiazide 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg. This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Blood pressure reduction with reference to genetic polymorphisms.
Időkeret: Over 1 Year
Over 1 Year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel