- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00617877
Antihypertensive Response to Losartan and Genetic Polymorphisms
21 juillet 2009 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Pharmacogenetic of the Antihypertensive Response to the Angiotensin II Blockers in Monotherapy or Associated to Hydrochlorothiazide
The purpose of this study is to evaluate the antihypertensive response of treatment with losartan with reference to genetic polymorphisms.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Both gender less than 60 years old, with mild-moderate hypertension (SBP greater than and DBP equal or greater than 90 mmhg, BP < 180/110)
- Never treated for hypertension or who have taken antihypertensive agents sporadically (not more than 15 days total therapy) but not in the 30 days prior to the first visit
- Patient in therapeutic wash out for 6 months
- Patient is asymptomatic, absence of significant concomitant diseases, except for non-familial hypercholesterolemia, absence of systemic diseases
- Women with menopause not treated with hormone replacement therapy or women of reproductive age who do not make use of estro-progestagen agents but who use another safe contraceptive method
- BMI < 30 for men and < 28 for women
Exclusion Criteria:
- Secondary or malignant hypertension, Na <130 mmol/l, K >5,5 mmol/l, or < 3,0 mmol/l
- Cardiac disease such as ischemic, HF, arrhythmia, cardiac surgery
- Pregnant, breast feeding
- History of nephropathy, metabolic disease, liver disease
- Alcohol or drug abuse
- History of angioedema
- Has a known hypersensibility to study drug(s)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day in case of BP more than 140/90 mm Hg.
HCTZ 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg.
This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
|
Losartan 50 mg/day for 4 weeks, then doubled to losartan 100 mg/day (in case of BP more than 140/90 mm Hg.) Continued until the end of the study (visit 9-week 48).
Hydrochlorothiazide 25 mg will be added at week 8 if BP is more than 140/90 mm Hg.
This last regimen will be continued until the end of the study (visit 9-week 48).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Blood pressure reduction with reference to genetic polymorphisms.
Délai: Over 1 Year
|
Over 1 Year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2008
Première publication (Estimation)
18 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Inhibiteurs des Symporteurs de Chlorure de Sodium
- Losartan
- Hydrochlorothiazide
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007_035
- MK0954-334
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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